雷扬,陶艳艳,刘成海[1]（2014）在《痰热清注射液治疗肝病的临床应用现状》文中进行了进一步梳理痰热清注射液是呼吸系统常用药,临床应用过程中发现该药对病毒性肝炎、肝硬化等多种肝脏疾病具有治疗作用。本文对近年来临床上应用痰热清注射液治疗肝脏疾病的文献做一综述,以期明确该药在肝脏疾病领域的疗效,为拓展其临床应用提供依据。
林威君[2]（2010）在《台湾高雄地区非酒精性脂肪性肝病的临床研究》文中研究表明1.目的本研究以中医理论为指导,通过对台湾高雄地区NAFLD患者的流行病学调查,获取NAFLD患者的中医四诊资料并进行分析,以期归纳总结出台湾高雄地区NAFLD的中医临床证候规律,以进一步指导相关的临床诊疗工作,并为进一步的研究奠定基础。同时,本研究还通过与清肝丸进行对照,对调肝汤加减治疗肝郁气滞、痰瘀热结型NAFLD的临床疗效进行了评价。2.内容和方法论文分为文献综述、中医临床证候研究,以及清热化痰、理气活血法治疗非酒精性脂肪性肝病的临床对照研究3部分内容。2篇文献综述分别对中西医在NAFLD发病机理以及诊断治疗上的研究进展进行了回顾。其目的是充分了解现有的研究方向、研究方法、研究成果,以及不足之处,为更科学地制定临床调查量表提供依据,同时也为清热化痰、理气活血法治疗NAFLD的临床研究提供借鉴。中医证候研究部分,通过汇总分析近年来的相关文献报导获得NAFLD的相关症状,参考《中医消化病诊疗指南》、《中药新药临床研究指导原则》、非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2006年2月修订）,并结合导师的临床经验拟定临床调查量表。调查量表中还包括患者的既往病史、烟酒嗜好、服药史、体重、身高、腰围、体重指数及中医四诊信息。所收集到的相关信息,进行Fisher确切检验、因子分析及复杂系统熵聚堆等统计学处理,进而得出相关结论。清热化痰、理气活血法治疗NAFLD的临床对照研究部分,选取肝郁气滞、痰瘀热结型NAFLD患者60例,随机分为两组,治疗组给予调肝汤加减治疗,对照组则以中成药清肝丸治疗。统计治疗前后的中医证候积分以及血脂（TC、TG）、肝功能（ALT、AST）和B超检查等数据,将治疗前后的数据进行统计分析。3.结果3.1本研究共涉及NAFLD患者247例,其中男性145例,占58.704%,女性102例,占41.296%,男女比例为1：0.703,男性多于女性；发病年龄为15-80岁,平均发病年龄为44.64岁,高峰年龄段为30-49岁；病程最长者达15年,最短者2个月,以5-10年居多,占61.54%；而10～15年仅占14.98%。3.2在诸多与NAFLD发病相关的饮食因素中,以辛辣所占比例最高,其次是油炸食品、过食肥甘等。与NAFLD相关的诸多疾病中,以肥胖、高血压病、高脂血症,以及糖尿病多见。3.3与NAFLD相关的主要症状和舌脉有神疲乏力,食后腹胀,面色萎黄,腰酸膝软,喜太息,溲赤,胸胁胀闷,头重如裹,眩晕,抑郁烦躁易怒,口苦咽干,五心烦热,畏寒肢冷,脘胁胀痛或走窜疼痛,便溏,形体肥胖,食少纳呆,嗳气,耳鸣耳聋,夜尿频多,骨蒸潮热,便秘,性功能低下,胁肋刺痛、痛有定处,面色晦暗；苔腻,舌红,苔黄,苔白,舌淡胖齿痕,舌紫暗瘀斑,舌淡红,少苔或无苔,脉弦,脉缓,脉虚,脉细,脉滑,脉数,脉涩。3.4对相关四诊信息进行因子分析后,得到12个公因子；又经复杂系统熵聚堆的方法处理,得到29组证候分类。对上述结果进行分析后,得出台湾高雄地区NAFLD的相关证型有肝郁脾虚、湿热内蕴、肾阳虚衰、脾虚湿蕴、痰瘀热结、痰湿内蕴、阴虚内热、脾肾两虚、气滞血瘀、肝肾阴虚、肝胆湿热、肾阴亏虚、肝郁气滞、肾阴阳两虚等。3.5清热化痰、理气活血法治疗NAFLD的临床研究表明,同样以清热化痰、理气活血为法治疗的治疗组和对照组治疗前后的中医证候积以及血脂、肝功能、B超等均有好转,而治疗组的调肝汤加减更优于对照组的清肝丸。4.结论4.1台湾高雄地区的NAFLD病机复杂,多表现为复合证型,很少表现为单一证型。4.2 NAFLD属本虚标实之病,标实主要有痰、湿、热、瘀、气滞等。台湾高雄地区的NAFLD患者在标实上主要表现为湿、热和气滞,尤以湿邪为患为主。至于本虚,台湾高雄地区的NAFLD患者则主要表现为脾虚。4.3 NAFLD呈慢性过程,发病初期多表现为肝郁脾虚、湿热内蕴、脾虚湿蕴、肝郁气滞等。随着病程的延长,肾阳虚衰、肾阴亏虚以及肝肾阴虚、脾肾两虚等证型逐渐增多。此外,虽然气滞血瘀和痰瘀热结等证型在台湾高雄地区NALFD的临床证型中所占比例较小,但随着病程的延长,气滞血瘀和痰瘀热结所居的比例迅速上升。4.4虽然清肝丸和调肝汤加减都以清热化痰、理气活血为法,但在具体用药上稍有差别,调肝汤加减所选药物对于脂肪肝的治疗作用更好一些,相关的药理研究成果和文献报导也证明了这一点。5.创新点5.1本研究通过临床调查,并对相关信息运用因子分析及复杂系统熵聚堆进行统计分析,归纳了台湾高雄地区的NAFLD中医证候特点。5.2选取固定证型,以立法用药相似的中成药作为对照组,更有利于评价治疗组中药治疗NAFLD的疗效。6.存在的不足和解决的方法6.1本研究的结果与大陆地区的研究结果不完全吻合,除了台湾高雄地区特殊的地理环境及生活饮食习惯之外,还可能与样本量较小,病例人群比较局限有关。台湾高雄地区缺乏大样本、多中心的随机临床调研。因此,应当扩大样本选取的范围和数量,以进一步完善相关研究。6.2与大陆地区相比,本研究同样存在研究结果与临床实际不完全相符的情况,如痰瘀热结型所占比例较小。因此,考虑采取病证结合的方式,对研究方法进行改进,以使研究结果更确切地反映实际情况。6.3对调肝汤加减冶疗肝郁气滞、痰瘀热结型NAFLD的临床疗效进行研究时,可以考虑进一步缩小治疗组药物与对照组药物之间的差异,从而细化具体药物对NAFLD的治疗作用。
王丽春,王颖,滕芳菊,张永辉,陈立宇,冯萍[3]（2009）在《硫普罗宁钠治疗急慢性肝炎的随机、双盲模拟、平行对照的临床研究》文中认为目的:评价硫普罗宁钠治疗急慢性肝炎的有效性与安全性。方法:采用随机、双盲模拟、阳性药平行对照试验方法。硫普罗宁钠200 mg静滴Qd,对照组用凯西莱（硫普罗宁）200 mg静滴Qd。疗程均为4周,停药后随访4周。结果:共治疗急性肝炎患者7例,慢性肝炎患者18例。急性肝炎组:试验组与对照组4周末ALT下降率分别为69.14±39.23%及68.23±45.12%,试验组显效率33.33%,总有效率100%,对照组显效率25%,总有效率100%,两组疗效比较无显着性差异（P>0.05）。慢性肝炎组:试验组与对照组4周末ALT下降率分别为44.34±53.41%及35.01±74.67%,试验组显效率22.22%,总有效率77.78%,对照组显效率11.11%,总有效率66.67%,两组疗效比较无显着性差异（P>0.05）。急性肝炎组未见不良反应,慢性肝炎组中试验组及对照组不良反应发生率均为5.00%。结论:硫普罗宁钠具有保肝降酶作用,临床上用于治疗急慢性肝炎患者安全有效。
裴艳涛[4]（2009）在《化浊解毒方对大鼠酒精性肝病的防治作用及机制探讨》文中研究说明目的:酒精性肝病（alcoholic liver disease,ALD）是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。近年来我国由酒精所致肝损害的发病率呈逐年上升趋势,酒精已成为继病毒性肝炎后导致肝损害的第二大病因。因此对ALD的研究日益引起广泛的关注。如何防治ALD已成为医学上的一个重大课题。本课题旨在通过观察化浊解毒方对酒精性肝病大鼠血清丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、内毒素（LPS）含量的影响,探讨化浊解毒方治疗ALD可能的作用机制,为临床应用提供实验依据。方法:采用随机数字表法,将40只成熟SD雄性大鼠随机分为5组:正常组（即空白对照组）、模型组、凯西莱组、化浊解毒方高剂量组（简称中药高剂量组）、化浊解毒方低剂量组（简称中药低剂量组）,每组8只。正常组每日灌胃生理盐水4ml,分两次灌胃,持续12周。其余四组给予红星牌二锅头酒灌胃,起始浓度为30%,酒精摄入量约为5g·kg-1·d-1,以后每周白酒浓度增加5%,酒精摄入量增加0.5 g·kg-1,浓度最高达50%,酒精摄入量达8g·kg-1·d-1。每天分两次灌胃,持续12周。造模第8周末,中药高剂量组按48.9g生药/kg体重每日灌胃化浊解毒方1次;中药低剂量组按16.3g生药/kg体重每日灌胃化浊解毒方1次;凯西莱组按50mg/kg体重每日灌凯西来片1次,均持续四周。末次给药后禁食24小时,用2%戊巴比妥钠4mg/kg行腹腔注射麻醉。自大鼠股动脉放血3～5ml。做以下指标测定:肝功能、总胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-PX）、内毒素（LPS）、肿瘤坏死因子（TNF-α）的测定。同时迅速解剖出肝脏,于肝右叶中部快速切取一块肝组织用10%甲醛固定。用于肝组织普通病理观察。结果:（1）大鼠体重和肝指数变化:灌酒8周以后,模型组、中药高剂量组、中药低剂量组大鼠体重较正常组明显降低（P<0.05）。治疗后,中药高剂量组、中药低剂量组、凯西莱组大鼠体重增加,肝指数降低,与模型组比较差异显着（P<0.05）。与凯西莱组比较,中药高剂量组大鼠体重和肝指数有显着性差异（P<0.05）。中药高剂量组在增加体重和降低肝指数方面优于中药低剂量组（P<0.05）。中药低剂量组与凯西莱组在体重和肝指数方面无明显差别（P>0.05）。（2）血脂水平测定:与正常组比较,模型组大鼠血清TG、CHO水平均明显升高（TG :1.48±0.11 VS 0.54±0.13 P<0.01;CHO:2.04±0.34 VS 1.19±0.23 P<0.01）。中药高剂量组、凯西莱组大鼠血清TG、CHO水平较模型组明显降低（P<0.05,P<0.01）。中药低剂量组大鼠血清TG、CHO水平与模型组相比无显着性差异（P>0.05）,但有下降趋势。与凯西莱组比较,中药高剂量组大鼠血清TG、CHO含量显着降低（TG :0.76±0.21 VS 1.04±0.12 P<0.05;CHO:1.34±0.35 VS 1.74±0.14 P<0.05）。（3）肝功能测定:与正常组比较,模型组大鼠血清AST、ALT、AKP、γ-GT均显着增高（ALT: 109.63±33.32 VS 55.25±10.25,P<0.01;AST:295.13±16.18VS93.75±15.85,P<0.01;ALP:230.13±33.04VS99.57±29.31,P<0.01;γ-GT:17.63±2.39VS10.25±1.48,P<0.01）。与模型组相比,中药高剂量组血清ALT、AST、γ-GT、AKP含量明显降低（P<0.01）。凯西莱组大鼠血清AKP含量较模型组无明显差别（P>0.05）,ALT、AST、γ-GT含量均较模型组显着降低（P<0.05）。中药低剂量大鼠血清ALT、γ-GT含量较模型组无明显差别（P>0.05）,AST、AKP含量均较模型组显着降低（P<0.05）。（4）与正常组比较,模型组大鼠血清MDA含量明显升高（19.06±1.70 VS 7.18±1.37 P<0.01）,SOD、GSH-Px含量明显降低（SOD: 117.23±10.1 6VS186.15±9.92,P<0.05;GSH-Px:788.50±93.58VS982.63±190.08,P<0.01）。与模型组比较,中药高剂量组、中药低剂量组、凯西莱组大鼠血清MDA含量显着降低（P<0.05,P<0.01）,而SOD、GSH-Px含量明显升高（P<0.05,P<0.01）。与中药低剂量组比较,中药高剂量组大鼠血清MDA含量显着降低（10.73±1.01VS13.06±1.45P<0.05）,SOD、GSH-Px含量显着升高（SOD: 153.83±15.27 VS 131.88±10.21,P<0.05;GSH-Px: 968.13±117.32 VS 923.63±110.89,P<0.05）。与凯西莱组比较,中药高剂量组大鼠血清MDA含量无差别（10.73±1.01 VS 10.35±2.32,P>0.05）,SOD、GSH-Px含量明显升高（SOD: 153.83±15.27VS137.38±14.94,P<0.05;GSH-Px: 968.13±117.32 VS 933.63±149.43, P<0.05）。与凯西莱组比较,中药低剂量组大鼠血清MDA、SOD、GSH-Px含量无明显差别（P>0.05）。（5）模型组大鼠血清LPS、TNF-α含量较正常组显着升高（LPS:91.50±26.82 VS 21.66±12.71, P<0.05;TNF-α: 0.70±0.12 VS 0.41±0.16,P<0.01）。与模型组比较,中药高剂量组、中药低剂量组、凯西莱组大鼠血清LPS、TNF-α含量显着降低（P<0.05,P<0.01）。与中药低剂量组比较,凯西莱组、中药高剂量组大鼠血清LPS、TNF-α含量显着降低（LPS: 46.50±39.06VS65.50±27.78,P<0.05;TNF-α:0.48±0.12VS0.57±0.11,P<0.05;LPS:36.33±11.09VS65.50±27.78,P<0.05;TNF-α:0.45±0.12VS0.57±0.11,P<0.05）。与凯西莱组比较,中药高剂量组大鼠血清LPS、TNF-α含量无明显差别（P>0.05）。（6）对肝组织HE染色的影响:正常组大鼠肝脏肝小叶结构清晰,肝细胞排列整齐,胞核多居中,肝细胞索以肝小叶中央静脉为中心呈放射排列,规则有序;模型组肝脏小叶结构消失,中度脂肪变,肝细胞变大,肿胀,大小不均,胞浆内脂滴大小不一,以小泡性脂肪滴为主,细胞核在中央,肝窦略狭窄,病变以中央静脉周围最为明显,伴炎细胞浸润和轻度的肝细胞水样变性及散在点状坏死灶;中药低剂量组、凯西莱组较模型组,肝脏脂肪变性减轻,出现局限性轻度脂肪变,肝内炎细胞浸润、肝细胞坏死程度明显减轻;中药高剂量组肝小叶结构正常清晰,肝细胞索排列规则,局限性细胞轻度脂肪变,偶见炎细胞浸润,未见肝细胞坏死灶。结论:1化浊解毒方能够明显改善酒精性肝病大鼠血脂水平、肝功能及肝脏病理组织学改变,对酒精性肝病确具有良好的治疗作用。2化浊解毒方治疗酒精性肝病的作用机制可能与其能清除自由基,抗脂质过氧化,减轻内毒素血症,降低血清TNF-α含量有关。3从实验方面证明以浊毒立论治疗ALD,符合本病病机。
王少丽[5]（2008）在《中医辨证论治治疗慢性乙型肝炎与拉米呋定对照的疗效评价研究》文中研究指明中医治疗肝脏疾病,辨证论治是其优势也是特色。本文拟运用循证医学中临床决策分析的基本思路,对中医辨证论治治疗CHB的疗效评价方法学进行初步的研究。并在基于目前中医药治疗CHB现有的文献资料及临床试验观察数据的基础上,模拟在不同的临床干预下CHB的疾病进程及其生存质量的变化,从临床医生角度进行CHB的临床决策分析。全文共分疗效评价和远期结局的疗效评价两个部分。第一部分中医辨证论治治疗CHB的疗效评价1基于文献研究的中医辨证论治治疗CHB的疗效评价目的:基于文献,评价中医辨证论治治疗CHB与西药核苷类抗病毒药物比较的疗效优势,为中医辨证论治治疗CHB远期结局的疗效评价提供源数据。方法:采取Cochrane系统评价方法,检索肝胆病组临床试验数据库（2006年3月）,CENTRAL（2006年第1期）,PubMed（1966～2007）,EMbase（1966～2007）,OVID（1965～2006）,CBM disc（1978～2007）,CNKI（1979～2007）电子数据库,检索不受语种限制。纳入以CHB患者为研究对象,比较中药（中药+核苷类药物）与核苷类抗病毒药物疗效的所有对照试验及系统评价。评价纳入研究的质量,按测量指标、干预措施、治疗疗程进行亚组分析,并用RevMan4.2软件进行Meta分析。结果:共纳入44篇文献,包括3974例CHB患者,纳入文献中均为中药与LAM比较的对照研究。Meta分析显示差异有统计学意义的结局为:中药组在治疗12个月结束后6个月随访时HBeAg复发率较LAM绝对减少了37%;治疗6个月停药后、治疗12个月结束后6个月随访时的DNA复发率分别较LAM组绝对降低了23%、44%;治疗3个月、6个月、24个月时,中药组HA降低量优于LAM组;治疗24个月时中药组LN降低量优于LAM组;治疗3个月、24个月时中药组PCⅢ降低量优于LAM组;治疗3个月时中药组Ⅳ-C降低量优于LAM组;治疗6个月、治疗6个月结束后6个月随访时中药组的ALT复常率分别较LAM组绝对增加了29%、49%;中药组对CHB主要症状、体征缓解率较LAM组绝对增加了22%;但在治疗3个月、6个月时中药组DNA阴转率较LAM组绝对降低了14%、21%。纳入文献中无LAM组优于中药联合组的证据支持。结论:基于现有文献证据,中医辨证论治治疗CHB对ALT复常/降低、血清肝纤维化指标降低、DNA阴转、HBsAg阴转、HBeAg阴转、防止DNA复发、防止HBeAg阳转、症状体征恢复均有效;目前无LAM优于中药联合组的证据;但本系统评价因纳入文献用药时间不同未进行总体效应合并分析,对中医辨证论治治疗CHB的整体疗效还需要更为大量的文献支持。2基于临床试验的中医辨证论治治疗CHB的疗效评价目的:观察中医辨证论治治疗CHB的疗效;为中医辨证论治治疗CHB远期结局的疗效评价提供源数据。方法:采用两中心前瞻性队列研究。暴露组于广安门医院肝病门诊进行中医辨证论治治疗,对照组于佑安医院进行LAM治疗,两组疗程均为6个月,随访3个月。并观察两组患者治疗前后生化学指标、病毒学指标、乙肝病毒标记物指标、证候积分的变化及不良事件发生情况。结果:共纳入124例CHB患者,LAM非暴露组40例,中医辨证论治暴露组84例。基线分析:中药暴露组与LAM非暴露组在性别、ALT水平基线上具有可比性;中药暴露组在年龄、HBeAg阴性患者数、病程、证候积分上高于LAM非暴露组;中药组HBV DNA水平低于LAM组。混杂因素分析:log10 DNA水平是ALT复常与否的混杂因素。在其它变量保持不变时,治疗6个月后,log10 DNA每增加1个copy/ml,ALT复常的OR值平均减少0.782倍。在治疗结束后随访时log10 DNA每增加一个1个copy/ml,ALT复常的OR值平均减少0.592倍;log10 DNA水平是DNA阴转与否的混杂因素。在其它变量固定时,当log10 DNA每增加1个copy/ml,治疗3个月时DNA阴转的OR值平均减少0.418倍,治疗6个月时的DNA阴转OR值平均减少0.421倍,治疗结束后3个月随访时的DNA阴转OR值平均减少0.488倍。HBeAg阳性是治疗6个月时DNA阴转与否的混杂因素,当其它变量固定时,HBeAg阳性患者的DNA阴转可能性是HBeAg阴转患者的DNA阴转可能性的0.153倍;log10 DNA水平是HBeAg阴转与否的混杂因素,当其它自变量固定时,log10 DNA每增加1个copy/ml,HBeAg阴转的OR值平均增加1.396倍。ALT复常率:在治疗3个月、6个月、治疗结束后3个月随访时,基线DNA水平=1.00e+04copies/ml的患者,中药暴露组的ALT复常率分别为48.8%、58.1%、88.4%,与LAM非暴露组（42.5%、65%、87.5%）比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;DNA水平＜1.00e+04copies/ml的患者,中药暴露组的ALT复常率分别为61.5%、79.5%、97.4%。DNA阴转率:在治疗6个月、治疗结束后3个月随访时,对HBeAg阳性且HBV DNA=1.00e+04copies/ml的患者,中药暴露组的DNA阴转率分别为33.3%、66.7%,LAM非暴露组分别为32.1%、51.5%,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;对HBV DNA＜1.00e+04copies/ml的患者,中药暴露组DNA阴转率均为57.1%,LAM非暴露组分别为71.4%、42.9%,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。对于HBeAg阴性且HBV DNA=1.00e+04copies/ml的患者,在治疗6个月时,中药暴露组的DNA阴转率为75.0%,LAM组为40.0%,两组DNA阴转率无统计学差异（P＞0.05）;治疗结束后3个月随访时,中药暴露组的DNA阴转率为81.3%,LAM非暴露组为20.0%,中药组的DNA阴转率优于LAM组（P=0.025）,RR为4.06,95%CI为0.69～23.82,AR为61.3%,中药暴露组的患者在治疗结束后3个月随访时DNA阴转率比非暴露组增加了3.06倍,中药辨证论治治疗与DNA阴转具有一定的因果联系,暴露于中药组的DNA阴转率较LAM组增加了61.3%。血清学应答率:治疗6个月后,中药暴露组患者HBeAg阴转率/血清学转换率均为6.81%,与LAM非暴露组（8.57%）比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。中药暴露组患者出现4例HBsAg阴转（其中1例出现血清学转换）,而LAM非暴露组无HBsAg阴转的病例出现。证候疗效:在治疗3个月时,中药暴露组的证候显效率、有效率、总有效率分别较LAM绝对增加了27.3%、20.6%、47.9%;在治疗6个月时显效率、总有效率分别较LAM绝对增加了70.9%、21.6%;在治疗结束后3个月随访时治愈率、显效率、总有效率分别较LAM绝对增加了25.6%、50.8%和20.1%。中药暴露组、LAM非暴露组患者均未出现严重的不良事件。结论:中药在促使血清学转换、恢复肝功能、促进HBV DNA阴转上均有效,且本试验中药促进HBsAg血清学转换优于LAM,对HBeAg阴性患者治疗结束后随访时的DNA阴转率优于LAM,但因样本量较少,仍需加大样本量继续观察。第二部分运用Markov模型进行中医辨证论治治疗CHB远期结局的疗效评价目的:模拟在中医辨证论治、LAM干预下CHB的疾病动态变化及转归;预测中医辨证论治、LAM对CHB终点结局的影响,从临床医生角度筛选优化干预措施;验证Markov模型用于中医辨证论治治疗CHB远期结局的疗效评价的可行性和科学性。方法:分别建立接受中医辨证论治、LAM干预的HBeAg阳性、HBeAg阴性患者的Markov模型,以质量调整生命年（QALYs）为结局指标,运用队列分析的方法估计CHB患者在中医辨证论治、LAM干预下40年间的疾病转归及获得的QALYs,评价中医辨证论治、LAM干预对CHB患者终点结局的影响,一维、二维敏感性分析验证结果的稳健性;并采用10000次Monte Carlo微量模拟的方法预测40年间接受中医辨证论治、LAM干预的CHB患者人均累积获得的QALYs的概率分布,进而通过比较中医辨证论治、LAM为优化干预方案的概率从临床医生角度进行临床决策分析。结果:在观察的1～40年间,HBeAg阳性患者在接受中药治疗后,约有18.48%～62.49%的患者出现血清学转换,1.4%～36.60%的患者发生肝硬化,仍为CHB的患者约为16.48%～80.12%;HBeAg阳性患者在接受LAM干预后,约有2.90%～23.89%的患者出现血清学转换,约有3.06%～82.33%的患者发生肝硬化,仍为CHB的患者约为14.76%～81.60%;HBeAg阴性患者在接受中药治疗后,约有22.98%～46.74%的患者出现联合应答,约有2.92%～57.07%的患者发生肝硬化,仍为CHB的患者约为19.95%～68.00%;HBeAg阴性患者在接受LAM干预后,约有5.83%～29.43%的患者出现联合应答,约有2.35%～80.21%的患者发生肝硬化,仍为CHB的患者约为17.17%～33.06%。HBeAg阳性接受中药干预的患者,在40年间人均累积QALYs约为28.18,接受LAM治疗的患者人均累积QALYs约为16.07,中药组较LAM组人均累积增加了12.11个QALYs;HBeAg阴性接受中药治疗的患者,人均累积QALYs约为23.36,接受LAM干预的患者人均累积QALYs约为16.84,中药组较LAM组在治疗的40年间人均累积增加了6.52个QALYs。经10000次Monte Carlo微量模拟,HBeAg阳性接受中药治疗的患者今后40年内人均累积可以获得的QALYs最小值为1,最大值为37,可以获得的QALYs中位数为35;接受LAM治疗的患者今后40年内人均累积获得的QALYs最小值为1,最大值为35,累积获得的QALYs中位数为14。中药干预为最优干预方案的概率为0.636,LAM干预为最优干预方案的概率为0.230,两组之间的差值为0.134。HBeAg阴性接受中药治疗的患者今后40年内人均累积可以获得的QALYs最小值为1,最大值为36,可以获得的QALYs中位数为30;接受LAM治疗的患者今后40年内人均累积获得的QALYs最小为1,最大为35,累积获得的QALYs中位数为15。中药干预为最优干预方案的概率为0.739,LAM干预为最优干预方案的概率为0.258,两组之间的差值为0.003。结论:基于现有证据,以QALYs为结局指标,以0.05为两组间临床决策有意义的容许差值,中医辨证论治治疗CHB是HBeAg阳性患者的优化干预方案,对HBeAg阴性患者而言,目前尚不能得出中医辨证论治治疗CHB为优化干预方案的概率与LAM有差异的结论;Markov模型可模拟在中医辨证论治、LAM干预下CHB患者的远期结局及QALYs的变化,反映CHB疾病转归的动态变化,并体现中医辨证论治的特色和优势;Markov模型用于中医治疗慢性疾病的远期结局的疗效评价,方法科学、可行,但仍需在今后的研究工作中进一步完善。
杨红[6]（2008）在《《伤寒论》112方现代临床研究的循证医学评价》文中进行了进一步梳理一立题依据《伤寒论》作为中医理论的精髓千百年来指导着中医的临床实践,其所载方剂,配伍严谨、主治明确,具有很强的针对性和实用性,很多方剂至今仍然被广泛应用于临床,效如桴鼓。循证医学时代对中医发展提出的挑战是对中医疗效提供科学证据,本论文采用循证医学的方法和手段,对《伤寒论》方临床研究文献进行系统的整理、分析和评价,以期为发展循证的中医药学奠定基础。二研究目的1.通过对国内近30年有关《伤寒论》112方研究文献的计量学研究,描述《伤寒论》方现代文献研究的现状和分布;2.探寻部分经方在现代临床应用中主要涉及的疾病系统和疾病种类,并通过初步评价为临床实践和科学研究提供依据;3.通过对小柴胡汤和小青龙汤临床疗效和安全性的系统评价研究,获得二者临床疗效和可能存在不良反应的证据,为今后中医临床实践提供可靠依据。本文通过以上三方面研究,力求从现代循证医学角度,为进一步深入研究《伤寒论》方,指导中医临床实践、提高疗效提供有益的证据。三研究方法1.国内近30年《伤寒论》112方研究文献的文献计量学研究本文从中国期刊全文数据库（简称CNKI）检索1979年至2006年发表的有关《伤寒论》112方的研究文献,采用文献计量学的方法对各方的文献发表总量、年发表量及比例进行统计,并以此为依据形成《伤寒论》112方研究文献数量表、《伤寒论》112方研究文献历年发表量百分比表、《伤寒论》112方研究文献的顺位图以及居于《伤寒论》112方顺位图前十位的经方排序。2.居顺位图前十位经方的疾病系统和疾病种类的筛选及分析依据以上文献计量学的研究结果,根据《疾病和有关健康问题的国际统计分类（简称ICD-10）》标准,对居于《伤寒论》112方顺位图前十位经方的疾病系统及病种进行筛选和分析,获得这些经方在现代临床应用中的优势领域和优势病种。3.经方疗效的循证医学系统评价研究依据以上文献计量学的研究结果,选取居顺位图第1位和第10位,且处于国内外研究热点的经方小柴胡汤和小青龙汤,按照循证医学系统评价的原理,鉴定纳入相关临床研究,并对这些研究进行严格评价和资料综合分析,进而获得二者临床疗效和安全性的循证医学证据,为今后的中医临床实践和科研提供真实可靠的依据。四研究结果1.国内近30年《伤寒论》112方研究文献的计量学研究1.1近30年（1979年至2006年）CNKI数据库中收录有关《伤寒论》112方研究文献共计38,472篇,但分布不均衡,居顺位图前十位的经方文献量为18,321篇,占文献总量近50%,而居于顺位图最后12位的经方,未发现相关研究文献。1.2研究文献量居《伤寒论》112方顺位图前十位的经方依次为:小柴胡汤、桂枝汤、大承气汤、半夏泻心汤、四逆散、芍药甘草汤、当归四逆汤、麻黄杏仁甘草石膏汤、五苓散、小青龙汤。2.居于顺位图前十位经方的疾病系统及疾病种类的鉴定与分析（见下表）3.经方疗效的随机对照试验系统评价研究3.1小柴胡汤治疗慢性肝病随机对照试验疗效与安全性的系统评价3.1.1本研究纳入38个以中文发表的随机对照试验（RCT）,共计4327例慢性肝病患者参加试验,包括慢性乙型肝炎、肝硬化、酒精性肝病等,依据国际标准评价,这些RCT的文献质量普遍较低,主要体现在报告的方法学信息不足或错误。3.1.2系统评价主要结果提示:（1）在改善慢性肝病病人的肝功能方面,小柴胡汤联合抗病毒治疗效果明显优于单独使用抗病毒治疗,体现在:降低谷丙转氨酶（相对获益95%CI:WMD-22.86[-38. 38,-7.35];P=0.004）、谷草转氨酶（相对获益95%CI:WMD-22.97[-42.88,-3.07];P=0.02）;总胆红素（相对获益95%CI:WMD-4.11[-7.79,-0.42];P=0.03）。（2）抗病毒效应分析提示:在HBeAg阴转方面,小柴胡汤联合抗病毒治疗与单纯使用抗病毒、非特异性治疗对比,其治疗效果均明显优于对照组;在HBV-DNA阴转方面,小柴胡汤的疗效明显优于非特异性治疗;与自体LAK细胞回输治疗对比,小柴胡汤联合自体LAK细胞回输治疗在血清HBV-DNA阴转方面优于单独使用LAK细胞回输（相对获益95%CI:RR1.36[1.01,1.82],P=0.04）。（3）在降低肝纤维化标志物血清III型前胶原肽（PIIIP）、层粘连蛋白（LN）、透明质酸（HA）方面,小柴胡汤联合γ干扰素其疗效明显优于单独使用γ干扰素（PIIIP:相对获益95%CI:WMD44.28[20.49,68.07],P=0.0003;LN:相对获益95%CI:WMD35.73[23.81,47.66],P<0.00001;HA:相对获益95%CI:WMD78.31[49.48,107.13],P<0.00001）。3.1.3小柴胡汤还具有减轻抗病毒和自体LAK细胞回输治疗过程中产生的流感样、低热等不良反应的作用。3.1.4在所有已报告不良反应的研究中,均未发现小柴胡汤的严重不良反应。3.2小青龙汤治疗哮喘随机对照试验的系统评价3.2.1本研究共纳入26个以中文发表RCT包括2028例哮喘患者,与小柴胡汤系统评价纳入的研究相似,RCT文献的质量普遍较低,没有鉴定出高质量的RCT。3.2.2 Meta-分析结果表明:小青龙汤联合西医治疗在哮喘临床症状控制方面比单纯西医治疗更有效（RR1.50;95%CI:1.27 to 1.76, P<0.00001）;小青龙汤在缓解症状方面与西医对症治疗疗效相当（RR1.24;95%CI:0.92 to 1.66, P>0.05）。在改善肺通气功能方面,提示单独使用小青龙汤和辅助西医对症治疗均有很好的疗效:FEV1（L）:（WMD-0.84;95%CI:-1.03 to -0.65, P<0.00001; WMD-0.66; 95%CI -0.76 to -0.55, P<0.00001）;PEF（L/S）WMD-1.56;95%CI -1.72 to -1.40, P<0.00001; WMD-1.57; 95%CI -2.08 to -1.06, P<0.00001)。另外,小青龙汤还可以降低患者血嗜酸性粒细胞（EOS）、血清IgE水平,提示其作用机制可能是通过控制哮喘患者气道炎症和高反应性来起作用的。3.2.3在4篇已报告不良反应的研究中,均未发现小青龙汤有严重副作用。结论1.国内近30年对《伤寒论》112方的文献研究呈不均衡分布,其中居《伤寒论》112方顺位图前十位的经方是目前研究的重点,包括小柴胡汤、桂枝汤、大承气汤、半夏泻心汤、四逆散、芍药甘草汤、当归四逆汤、麻黄杏仁甘草石膏汤、五苓散、小青龙汤。2.通过对居前十位经方所涉及的疾病系统和疾病种类的筛选和分析,发现经方在临床上主要的使用情况与《伤寒论》中各经方应用所遵循的病机基本相符,但亦不乏现代研究者在继承经方的同时,在其治疗疾病范围上有所扩大。3.小柴胡汤治疗慢性肝病和小青龙汤治疗哮喘的临床疗效得到了随机对照试验证据的支持,未报告严重的不良反应。然而,由于纳入的这些RCT报告的质量较低,对疗效的评价可能会夸大,目前的证据还不能得到国际上的认可,因此,本研究结果的外推性受到一定限制。建议采用设计严谨的多中心、大样本、随机双盲、安慰剂对照试验对经方治疗特定疾病的疗效和安全性进行验证。
宋育林,许建明[7]（2007）在《常用保肝药的临床疗效评价和合理应用》文中研究指明保肝药是指具有改善肝脏功能、促进肝细胞再生、增强肝脏解毒功能等作用的药物,在临床肝病的治疗中广泛应用。其种类繁多,疗效不一,确切的临床疗效尚有争论。熟悉常用保肝药的临床疗效、影响保肝药疗效的因素和合理用药原则,对于临床上治疗肝脏疾病具有重要意义。
马卫国[8]（2007）在《拉米夫定联合中药治疗慢性乙型肝炎临床研究》文中指出目的:评价拉米夫定联合双虎清肝颗粒和乙肝益气解郁冲剂治疗慢性乙型肝炎的临床疗效,对中医药慢性乙型肝炎疗效进行评价。方法:采用多中心、随机、双盲、对照方法,共纳入病例278例,随机分配到治疗组和对照组,治疗组140例,对照组138例。治疗组联合服用拉米夫定和双虎清肝颗粒以及乙肝益气解郁冲剂;对照组服用拉米夫定和双虎清肝颗粒模拟剂以及乙肝益气解郁冲剂模拟剂。给药方法:拉米夫定100mg,口服,1/d;双虎清肝颗粒1袋（12g）/次,3/d;乙肝益气解郁冲剂1袋（10g）/次,3/d。观察周期48周,每12周复查1次。观察指标包括:病毒血清学指标、病毒核酸指标、生化指标、免疫学指标、中医症状及证候、世界卫生组织生存质量简表、慢性肝病量表。结果:（1）病毒血清学应答:治疗24周时,治疗组HBeAg阴转率为28.3%,对照组为27.1%（P>0.05）。治疗组HBeAg/HBeAb转换率为20.8%,对照组为20.3%,无显着性差异（P=0.925）。治疗48周时,治疗组HBeAg阴转率为27.1%,对照组为16.7%,两组比较有显着性差异（P=0.034）（PP）。经意向性分析（ITT）,两组无显着性差异（P=0.089）。治疗组HBeAg/HBeAb转换率为28.0%,对照组为17.7%,治疗组高于对照组（P=0.087）（PP）。（2）病毒核酸应答:治疗24周时,治疗组DNA完全应答率为75.5%,部分应答率为11.2%,无应答率为13.3%;对照组完全应答率为68.8%,部分应答率为13.5%,无应答率为17.7%,两组无显着性差异（P=0.288）。治疗48周时,治疗组DNA完全应答率为57.1%,部分应答率为18.6%,无应答率为24.3%;对照组完全应答率为55.8%,部分应答率为18.2%,无应答率为26.0%,两组亦无显着性差异（P=0.842）。在病毒核酸阴转率方面,治疗组在24周时DNA阴转率高于对照组75.5% vs 68.8%。48周时为57.1% vs55.8%。（3）生化应答:治疗组3、6、9和12月时ALT复常率分别地为53.8%、73.0%、80.7%、69.1%;对照组分别为54.2%、66.7%、64.8%、67.9%,治疗组在6个月、9个月时ALT复常率显着高于对照组。其中9个月时两组有显着性差异（P=0.017）。（4）联合应答:治疗24周时,治疗组完全应答12.8%,部分应答80.8%,无应答6.4%;对照组完全应答12.8%,部分应答78.2%,无应答9.0%,两组无显着性差异（P>0.05）。48周时,治疗组完全应答6.0%,部分应答86.5%,无应答7.5%;对照组完全应答5.2%,部分应答84.4%,无应答10.4%,两组无显着性差异（P>0.05）。（5）免疫学指标:治疗前、治疗24周、48周,两组CD3+、CD4+、CD8+正常/异常人数,经χ2检验,无显着性差异（P>0.05）。治疗前、治疗24周、治疗48周两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值比较,经t检验,无显着性差异（P>0.05）。两组自身治疗前后CD3+、CD4+、CD8+值比较,经单因素重复测量方差分析,两组CD4+下降较疗前有显着性差异（P=0.002）,但组间比较无显着性（P=0.721）。（6）中医症状:治疗48周后,两组患者症状记分比较,在烦躁易怒和舌有齿痕症状方面两组有显着性差异（P=0.027和P=0.043）,治疗组烦躁易怒和舌有齿痕消失人数较对照组高,症状消失率分别为81% vs 68%和61% vs 47%。其余各症状均无统计学意义（P>0.05）。治疗组在口苦、食欲不振、大便稀溏、烦躁易怒、失眠的症状消失率方面优于对照组。对照组在胃脘满闷、恶心的消失率方面优于治疗组。表明治疗组在肝胆湿热、肝郁脾虚症状尤其是肝郁脾虚症状的改善方面,优于拉米夫定组。（7）中医证候:治疗12周、24周、36周、48周时两组进行中医疗效比较,经秩和检验,均无显着性差异（P>0.05）。自身治疗前后比较结果显示:治疗组自身治疗前、24周、48周中医证候积分分别为29.10±10.37、13.76±8.49、11.04±7.58;对照组分别为28.82±29.85、14.15±9.27、11.76±8.53。经重复测量方差分析,两组治疗前后组内均有显着性差异（P<0.001）,组间比较无显着性差异（P=0.745）。（8）生存质量（QOL）:两组治疗前、24周、36周、48周在总的生存质量、总的健康状况、生理领域、心理领域、社会关系、环境领域得分情况,经t检验,均无显着性差异,P值均大于0.05。自身治疗前后比较结果显示:治疗组除心理领域和社会关系领域无显着性差异外,其余总的生存质量、总的健康状况、生理领域、环境领域得分较疗前均有显着提高,经自身配对t检验,P值分别为0.001,0,0.002和0.028。对照组除社会关系领域无显着性差异外,其余总的生存质量、总的健康状况、生理领域、心理领域、环境领域得分较疗前均有显着提高,经自身配对t检验,P值分别为0,0,0.001,0.048和0.004。（9）慢性肝病量表（CLDQ）:两组治疗前、24周、36周、48周进行疲劳度、精力、情感、腹部症状、系统症状、焦虑度六大类症状记分比较,经t检验,均无显着性差异（P>0.05）。自身治疗前后比较结果显示:两组六大类症状记分均有非常显着性差异（P<0.001）。治疗后各症状记分均增长,症状改善明显。结论:拉米夫定联合双虎清肝颗粒和乙肝益气解郁冲剂治疗慢性乙型肝炎,在增强抗病毒疗效、抗炎保肝降酶、改善部分临床症状方面优于单用拉米夫定。
刘双燕,初玉琳[9]（2007）在《γ-干扰素联合凯西莱治疗慢性乙型肝炎对血清肝纤维化指标的影响》文中研究指明
靳华[10]（2007）在《采用循证医学方法评价中医药治疗慢乙肝临床试验》文中研究说明目的：采用循证医学方法对近10年来中医药治疗慢性乙型肝炎临床试验文献进行定性和定量分析，为临床治疗提供最佳证据，并为进一步进行临床试验提供最佳证据奠定基础。方法：（1）检索策略包括以慢性乙型肝炎、中医药学文献、质量评价、循证医学等为主题词，从中国生物医学文献光盘数据库检索出题录，从检索结果中挑出题录中带有“随机分组”字样的中医药治疗慢乙肝的治疗性文献。先在重庆维普咨询有限公司中文科技期刊全文数据库中检索全文，未检索到的再从清华同方中文科技期刊全文数据库中检索全文，通过电子检索还未查到的再通过手工检索全文。手工检索了6种国内主要的肝病杂志、及有关学术会议论文汇编。检索的相关文章附录的参考文献作为补充检索。（2）文献入选标准为中医药治疗慢乙肝的随机对照或半随机对照临床试验。（3）评价方法采用循证医学评价方法，即两个评价员依照既定的纳入标准，各自独立地进行临床试验的鉴定和选择。任何分歧将通过讨论或第三者仲裁来解决。从每一个纳入的临床资料中提取以下资料和数据：作者、作者单位级别、发表年份、文章题目、发表杂志名称、中医辩证或辩证分型标准、西医诊断标准、纳入标准、排除标准、疗效判定标准、观察指标、随机化情况（包括随机分配方案的产生和随机隐藏）、对照设立情况、干预组及对照组各自的样本量及观察的总样本量、是否描述了样本含量、是否进行了样本含量的估算、干预组及对照组的治疗措施和疗程、组间均衡性比较情况、盲法、不良反应、及结局测量（包括终点事件和或重大事件：如病死率、肝硬化、肝癌发生率等）、是否进行生活质量评估、随访、退出和失访情况、统计学方法及检验情况。纳入临床试验的方法学质量则根据Cochrane手册的要求进行方法学质量评估。包括随机分配方法、随机方案隐藏、盲法、退出或失访病例数及原因、意向性治疗分析几个方面。评价内容主要包括对所有纳入研究的资料进行一般情况和定性分析，对符合定量分析的资料（苦参素治疗慢乙肝的临床RCT试验）进行Meta分析。结果：共检索到中医药及中西医结合治疗慢乙肝的文献题录635条，其中306篇文献采用了随机对照试验（RCT）的设计方案进行研究，306篇文献实际检出全文269篇。269例随机和半随机对照试验包括了27726例样本，269篇文章发表在131种杂志上。其中有9篇文献采用了正确的随机分配方案，2篇文献报告了充分地随机隐藏。总体评价结果显示，中医药治疗慢乙肝的随机对照临床试验资料所采用的方法学质量较低，大部分研究缺乏诊疗标准或诊疗标准不统一，很少采用盲法，无退出与失访病例的报道与分析，不良反应观察较少提及，缺少长期临床效果和生活质量的数据。数据处理的可信度差，设计方案仍不够完善和严谨。苦参素治疗慢乙肝无论在总体显有效率方面还是在抗病毒效应方面，均明显优于对照组。结论：目前在中医药治疗慢乙肝的临床研究中，随机对照试验设计研究方案数量逐年大幅度的增长，研究质量逐渐提高，但总体质量较低，临床科研试验设计水平亟待提高。苦参素治疗慢乙肝不论在抗病毒疗效上还是总体显有效率方面均明显优于对照组。
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
| 中文摘要 ABSTRACT 英文缩略词表 第一部分 文献综述 |
| 综述一:非酒精性脂肪性肝病的现代研究进展 |
| 1. 流行病学 |
| 2. 危险因素 |
| 3. 发病机制 |
| 4. 诊断 |
| 5. 治疗 |
| 参考文献 |
| 综述二:非酒精性脂肪性肝病中医研究进展 |
| 1. 病名研究 |
| 2. 病因病机研究 |
| 2.1 病因研究 |
| 2.2 病机研究 |
| 3. 证候研究 |
| 4. 治疗研究 |
| 4.1 辨证论治 |
| 4.2 辨病论治 |
| 4.3 辨证辨病相结合治疗 |
| 5. 中西医结合治疗 |
| 6. 其他疗法 |
| 7. 存在的问题及对策 |
| 参考文献 第二部分 临床研究 |
| 前言 |
| 中医证候量表的制定 |
| 1. 中医证候量表的制定依据 |
| 2. 调查表的制定要求 |
| 病例选择标准 |
| 1. 病例诊断标准 |
| 1.1 临床诊断标准 |
| 1.2 临床分型标准 |
| 1.3 影像学诊断 |
| 2. 病例选择 |
| 2.1 纳入标准 |
| 2.2 排除标准 |
| 3. 样本来源 |
| 研究内容和研究方法 |
| 1. 研究内容 |
| 2. 研究方法 |
| 3. 分析过程 |
| 3.1 数据整理 |
| 3.2 统计方法 |
| 结果 |
| 1. NAFLD分层研究 |
| 1.1 一般资料情况 |
| 1.2 病程的分布 |
| 1.3 男女的肥胖、高血压病、糖尿病、高脂血症等的比较 |
| 1.4 非酒精性脂肪性肝病的饮食习惯 |
| 1.5 非酒精性脂肪性肝病的谷丙转氨酶水平 |
| 2. NAFLD的症状分布规律 |
| 2.1 各种症状在非酒精性脂肪性肝病出现的频率 |
| 2.2 舌脉在非酒精性脂肪性肝病出现的频率 |
| 3. 统计方法的选择 |
| 3.1 因子分析 |
| 3.2 复杂系统熵聚堆 |
| 3.3 因子分析与非监督复杂系统熵聚堆聚类结果的比较 |
| 3.4 台湾高雄地区NAFLD的证型分布 |
| 3.5 病情程度与证型的关系 |
| 3.6 病程与证型的关系 |
| 3.7 性别与证型的关系 |
| 3.8 年龄与证型的关系 |
| 讨论 |
| 1. NAFLD症状分析 |
| 2. NAFLD证型分析 |
| 3. 病情程度与证型的关系 |
| 4. 病程与证型的关系 |
| 5. 对NAFLD中医证候特点的认识 |
| 参考文献 第三部分 药物对照研究 清热化痰,理气活血法治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究 |
| 1. 临床资料 |
| 2. 诊断标准 |
| 2.1 中医诊断、辨证标准及依据 |
| 2.2 西医诊断标准及依据 |
| 2.3 病例纳入标准 |
| 2.4 病例排除标准 |
| 3. 研究方法 |
| 3.1 试验设计 |
| 3.2 治疗药物 |
| 3.3 观察指标 |
| 3.4 疗效评定标准 |
| 3.5 统计学处理 |
| 4. 结果 |
| 5. 讨论 |
| 参考文献 附录 |
| 附录1 |
| 附录2 |
| 附录3 致谢 个人简历 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 病例选择 |
| 1.1.1 入选标准: |
| 1.1.2 排除标准: |
| 1.1.3 剔除标准: |
| 1.2 试验设计: |
| 1.3 试验药物及用法: |
| 1.4 观察项目及方法: |
| 1.5 疗效及安全性评价指标 |
| 1.5.1 疗效性指标 |
| 1.5.1.1 主要疗效指标: |
| 1.5.1.2 次要疗效指标: |
| 1.5.1.3 疗效评定标准: |
| 1.5.2 安全性指标 |
| 1.5.2.1 临床安全性评价: |
| 1.5.2.2 实验室安全性评价: |
| 1.6 统计分析: |
| 2 结果 |
| 2.1 急性肝炎: |
| 2.1.1 一般资料 (FAS) : |
| 2.1.2 疗效分析 (PPS) |
| 2.1.2.1 主要疗效指标: |
| 2.1.2.2 次要疗效指标: |
| 2.1.2.3 疗效判定: |
| 2.1.3 安全性评价: |
| 2.2 慢性肝炎: |
| 2.2.1 两组一般资料比较 (FAS) : |
| 2.2.2 疗效分析 (PPS) |
| 2.2.2.1 主要疗效指标: |
| 2.2.2.2 次要疗效指标: |
| 2.2.2.3 疗效判定: |
| 2.2.3 安全性评价: |
| 3 讨论 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 研究论文 化浊解毒方对大鼠酒精性肝病的防治作用及机制探讨 |
| 前言 |
| 材料与方法 |
| 结果 |
| 附图 |
| 附表 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文名词缩写表 |
| 文献综述 |
| 综述一 中医治疗慢性乙型肝炎疗效优势的研究进展 |
| 1.中医辨证论治 |
| 2 中、西药综合治疗 |
| 2.1 中药联合拉米呋定 |
| 2.2 中药联合干扰素 |
| 2.3 中药联合其他药物治疗 |
| 3 结论 |
| 参考文献 |
| 综述二 中医治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入与排除标准 |
| 1.1.1 文献类型 |
| 1.1.2 观察对象 |
| 1.1.3 干预措施 |
| 1.1.4 结局指标 |
| 1.2 检索策略 |
| 1.3 纳入文献的方法学质量评价 |
| 1.4 统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 纳入试验特征与质量评价 |
| 2.2 ALT复常率 |
| 2.3 病毒学指标、乙肝病毒标记物指标 |
| 2.4 肝纤维化指标 |
| 2.5 显(有)效率 |
| 2.6 不良反应 |
| 3 讨论 |
| 前言 |
| 第一部分 中医辨证论治治疗慢性乙型肝炎的疗效评价 |
| 1 基于文献研究的中医辨证论治治疗慢性乙型肝炎的疗效评价 |
| 1.1 研究目的 |
| 1.2 资料与方法 |
| 1.2.1 纳入与排除标准 |
| 1.2.1.1 文献类型 |
| 1.2.1.2 研究对象 |
| 1.2.1.3 干预措施 |
| 1.2.1.4 结局指标 |
| 1.2.2 检索策略 |
| 1.2.3 纳入文献的方法学质量评价 |
| 1.2.3.1 随机方法 |
| 1.2.3.2 分配方案的隐藏 |
| 1.2.3.3 盲法 |
| 1.2.3.4 失访或退出 |
| 1.2.4 数据提取 |
| 1.2.5 统计分析 |
| 1.2.5.1 亚组分析 |
| 1.2.5.2 敏感性分析 |
| 1.3 结果 |
| 1.3.1 纳入试验特征与方法学质量评价 |
| 1.3.1.1 质量评价 |
| 1.3.1.2 观察对象 |
| 1.3.1.3 干预组别 |
| 1.3.1.4 临床结局 |
| 1.3.2 纳入试验Meta分析结果评价 |
| 1.3.2.1 中药vs LAM |
| 1.3.2.1.1 HBsAg阴转率/血清学转换率 |
| 1.3.2.1.2 HBeAg阴转率/血清学转换率 |
| 1.3.2.1.3 HBVDNA阴转率/复发率 |
| 1.3.2.1.4 血清肝纤维化指标 |
| 1.3.2.1.5 ALT复常率/降低量 |
| 1.3.2.1.6 症状、体征缓解率 |
| 1.3.2.2 中药+LAM vs LAM |
| 1.3.2.2.1 HBsAg阴转率/血清学转换率 |
| 1.3.2.2.2 HBeAg阴转率/血清学转换率 |
| 1.3.2.2.3 HBVDNA阴转率/复发率 |
| 1.3.2.2.4 血清肝纤维化指标 |
| 1.3.2.2.5 ALT复常率/降低量 |
| 1.3.2.2.6 YMDD变异发生率 |
| 1.3.2.2.7 症状积分 |
| 1.3.2.2.8 症状、体征缓解率 |
| 1.3.3 敏感性分析 |
| 1.3.3.1 HBsAg阴转率/血清学转换率 |
| 1.3.3.1.1 中药vs LAM |
| 1.3.3.1.2 中药+LAM vs LAM |
| 1.3.3.2 HBeAg阴转率/血清学转换率 |
| 1.3.3.2.1 中药vs LAM |
| 1.3.3.2.2 中药+LAM vs LAM |
| 1.3.3.3 DNA阴转率/复发率 |
| 1.3.3.3.1 中药vs LAM |
| 1.3.3.3.2 中药+LAM vs LAM |
| 1.3.3.4 血清肝纤维化指标 |
| 1.3.3.5 ALT复常率/降低量 |
| 1.3.3.5.1 中药vs LAM |
| 1.3.3.5.2 中药+LAM vs LAM |
| 1.4 小结 |
| 1.4.1 疗效评价 |
| 1.4.2 局限性 |
| 1.4.3 结论 |
| 参考文献 |
| 2 基于临床试验的中医辨证论治治疗CHB的疗效评价 |
| 2.1 资料与方法 |
| 2.1.1 研究对象 |
| 2.1.2 调查方法 |
| 2.1.2.1 观察指标 |
| 2.1.2.2 疗效判定 |
| 2.1.2.3 统计学处理 |
| 2.1.3 结果 |
| 2.1.3.1 基线情况 |
| 2.1.3.2 混杂因素分析 |
| 2.1.3.2.1 ALT复常的混杂因素分析 |
| 2.1.3.2.2 DNA阴转的混杂因素分析 |
| 2.1.3.2.3 HBeAg阴转的混杂因素分析 |
| 2.1.3.3 生化学应答(ALT复常率) |
| 2.1.3.4 血清学应答(HBsAg阴转/血清学转换率、HBeAg阴转/血清学转换率) |
| 2.1.3.5 病毒学应答(DNA阴转率) |
| 2.1.3.6 治疗前后证候积分变化 |
| 2.1.3.7 证候疗效 |
| 2.1.3.8 不良反应 |
| 2.1.4 讨论 |
| 第二部分 运用MARKOV模型进行中医辨证论治治疗CHB远期结局的疗效评价 |
| 1 MARKOV模型的一般原理、特点 |
| 1.1 Markov过程 |
| 1.2 Markov链 |
| 1.3 Markov模型 |
| 2 CHB的MARKOV状态转移模型 |
| 2.1 研究目的 |
| 2.2 研究方法 |
| 2.2.1 待评价的干预措施 |
| 2.2.1.1 中医辨证论治 |
| 2.2.1.2 LAM |
| 2.2.2 待评价的结局指标 |
| 2.2.3 状态转移模型的设计 |
| 2.3 数据来源 |
| 2.3.1 状态转移概率的确定 |
| 2.3.1.1 中医、LAM治疗HBeAg阳性CHB患者的健康状态转移概率 |
| 2.3.1.1.1 CHB→HBeAg血清学转换 |
| 2.3.1.1.2 CHB→产生耐药的CHB |
| 2.3.1.1.3 CHB→肝硬化 |
| 2.3.1.1.4 HBeAg血清学转换→CHB |
| 2.3.1.1.5 HBeAg血清学转换→肝硬化 |
| 2.3.1.1.6 产生耐药的CHB→产生耐药的HBeAg血清学转换 |
| 2.3.1.1.7 产生耐药的CHB→肝硬化 |
| 2.3.1.1.8 产生耐药的HBeAg血清学转换→产生耐药的CHB |
| 2.3.1.1.9 产生耐药的HBeAg血清学转换→肝硬化 |
| 2.3.1.2.中医、LAM治疗HBeAg阴性CHB患者的健康状态转移概率 |
| 2.3.1.2.1 CHB→联合应答 |
| 2.3.1.2.2 CHB→产生耐药CHB |
| 2.3.1.2.3 CHB→肝硬化 |
| 2.3.1.2.4 联合应答→CHB |
| 2.3.1.2.5 联合应答→肝硬化 |
| 2.3.1.2.6 产生耐药的CHB→联合应答 |
| 2.3.1.2.7 产生耐药的CHB→肝硬化 |
| 2.3.1.2.8 产生耐药的联合应答→产生耐药的CHB |
| 2.3.1.2.9 产生耐药的联合应答→肝硬化 |
| 2.3.2 健康效用值的估计 |
| 2.4 Markov决策模型结果 |
| 2.4.1 Markov队列分析结果 |
| 2.4.1.1 中药、LAM干预下CHB的疾病转归 |
| 2.4.1.1.1 HBeAg阳性患者 |
| 2.4.1.1.2 HBeAg阴性患者 |
| 2.4.1.2 中药、LAM干预下CHB患者QALYs变化 |
| 2.4.1.2.1 HBeAg阳性患者 |
| 2.4.1.2.2 HBeAg阴性患者 |
| 2.4.2 敏感性分析 |
| 2.4.2.1 一维敏感性分析 |
| 2.4.2.1.1 HBeAg阳性患者 |
| 2.4.2.1.2 HBeAg阴性患者 |
| 2.3.1.1.3 小结 |
| 2.4.2.2 二维敏感性分析 |
| 2.4.2.2.1 HBeAg阳性患者 |
| 2.4.2.2.2 HBeAg阴性患者 |
| 2.4.3 Monte Carlo微量模拟结果分析 |
| 2.4.3.1 HBeAg阳性患者 |
| 2.4.3.2 HBeAg阴性患者 |
| 2.4.3.3 决策优化方案的概率检验 |
| 2.5 讨论 |
| 2.5.1 Markov模型队列分析结果 |
| 2.5.1.1 中药、LAM远期预后的差异 |
| 2.5.1.2 中药、LAM改善患者生存质量的差异 |
| 2.5.2 最优干预方案的选择 |
| 2.5.3 Markov模型的建构 |
| 2.5.3.1 Markov模型的基本特点及基本分析过程 |
| 2.5.3.2 Markov模型用于慢性疾病疗效评价的优势 |
| 2.5.3.2.1 与随机对照试验比较 |
| 2.5.3.2.2 与常规生存分析方法比较 |
| 2.5.3.2.3 与决策树比较 |
| 2.5.3.2.4 Markov模型体现了疾病转归的动态变化 |
| 2.5.3.2.5 Markov模型体现了中医辨证论治治疗慢性疾病的特色和优势 |
| 2.5.3.3 Markov模型的非完美性 |
| 2.5.3.3.1 预测前提的假定性 |
| 2.5.3.3.2 Markov模型的数据来源 |
| 2.5.3.4 关于Markov模型模拟结果可靠性的探讨 |
| 2.5.3.4.1 根据研究目的和专业知识确定Markov转移状态 |
| 2.5.3.4.2 根据专业知识和可能得到的转换概率确定阶段长度 |
| 2.5.3.4.3 转移概率、效用值的设定 |
| 2.5.4 小结 |
| 总结 |
| 1 主要研究结果 |
| 2 本研究特点 |
| 3 创新点 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略词 |
| 第一部分 综述 |
| 1 国内中医药系统评价现状? |
| 2 国际Cochrane协作网中医药系统评价现状 |
| 3 系统评价方法用于中医疗效评价的分析 |
| 参考文献 |
| 第二部分 《伤寒论》方的文献研究 |
| 一、前言 |
| 二、国内近30 年《伤寒论》112 方临床研究文献的文献计量学研究 |
| 1 文献检索 |
| 2 结果 |
| 3 述评 |
| 4 讨论 |
| 三、居《伤寒论》112 方顺位图前十位经方疾病系统、优势病种的筛选及分析 |
| 1. 疾病系统和优势病种的筛选方法 |
| 2. 前十位经方疾病系统、优势病种的筛选结果及分析 |
| 2.1 小柴胡汤 |
| 2.2 桂枝汤 |
| 2.3 大承气汤 |
| 2.4 半夏泻心汤 |
| 2.5 四逆散 |
| 2.6 芍药甘草汤 |
| 2.7 当归四逆汤 |
| 2.8 麻黄杏仁甘草石膏汤 |
| 2.9 五苓散 |
| 2.10 小青龙汤 |
| 3 述评 |
| 4 讨论 |
| 参考文献及参考书目 |
| 附图 |
| [附图2-1]《伤寒论》112 方研究文献的顺位图 |
| 第三部分 《伤寒论》经方疗效的循证医学系统评价研究 |
| 小柴胡汤治疗慢性肝病随机对照试验疗效与安全性的系统评价? |
| 背景 |
| 资料和方法 |
| 1 纳入研究的检索策略 |
| 2 纳入和排除标准 |
| 3 方法学质量评价 |
| 4 资料的提取 |
| 5 资料分析 |
| 结果 |
| 1 检索结果及纳入文献流程 |
| 2 纳入研究特征 |
| 3 纳入研究的方法学质量 |
| 4 疗效分析 |
| 5 不良事件 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| [附表3-1] 小柴胡汤系统评价排除的文献及排除理由 |
| [附表3-2] 小柴胡汤治疗慢性肝病RCT研究的特征 |
| 小青龙汤治疗哮喘随机对照试验的系统评价 |
| 前言 |
| 资料和方法 |
| 1 纳入研究的检索策略 |
| 2 纳入和排除标准 |
| 3 方法学质量评价 |
| 4 资料的提取 |
| 5 资料分析 |
| 结果 |
| 1 检索结果及纳入文献流程 |
| 2 纳入研究特征 |
| 3 纳入研究的方法学质量 |
| 4 小青龙汤治疗哮喘的疗效分析 |
| 5 不良事件 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| [附表3-2-1]排除的研究和理由 |
| [附表3-2-2]小青龙汤治疗哮喘纳入研究干预措施表 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 附表 |
| [附表1]《伤寒论》112 经方文献数量表 |
| [附表2]《伤寒论》112 经方文献历年发表量百分比 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 慢性乙型肝炎的中医药治疗进展 |
| 综述二 慢性乙型肝炎的西医治疗进展 |
| 第二部分 拉米夫定联合中药治疗慢性乙型肝炎 |
| 临床研究 |
| 前言 |
| 研究方案 |
| 1 病例来源 |
| 2 病例纳入标准 |
| 3 病例排除标准 |
| 4 病例剔除、脱落标准 |
| 5 研究方法 |
| 6 记录内容与方法 |
| 7 观察指标 |
| 8 疗效判定 |
| 9 不良事件发生与处理 |
| 10 质量控制 |
| 11 统计处理 |
| 12 伦理学问题 |
| 研究结果 |
| 1 临床资料 |
| 2 治疗方法 |
| 3 治疗结果 |
| 讨论 |
| 1 慢性乙型肝炎中医药疗效评价思路 |
| 2 研究结果分析 |
| 3 安全性分析 |
| 附表一、中医症状量化分级表 |
| 附表二、世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BRIEF) |
| 附表三、慢性肝病量表（CLDQ） |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 1 对象和方法 |
| 1.1 对象 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 观察项目 |
| 1.4 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组治疗前后血清肝纤维化及肝功能指标变化情况 见表1、表2。 |
| 3 讨论 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 词表 |
| 第一部分 临床研究 |
| 前言 |
| 资料与方法 |
| 1. 临床资料 |
| 2. 评价方法与内容 |
| 结果 |
| 1. 纳入资料的一般情况分析和循证医学评价 |
| 2. 苦参素治疗慢乙肝的Meta分析 |
| 讨论 |
| 1. 循证医学与中医临床研究 |
| 2. 中医药治疗慢乙肝的循证医学评价 |
| 3. 苦参素治疗慢乙肝的Meta分析 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 第二部分文献综述 |
| 中医药治疗慢性乙型肝炎研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
