王建新[1](2021)在《基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究》文中研究表明研究目的:目前中成药治疗成人支气管哮喘的临床研究证据有限,本研究拟运用The Grading of Recommendations Assessment,development and evaluation(GRADE)系统方法学和世界卫生组织(World Health Organization,WHO)指南制定手册,系统检索中成药治疗支气管哮喘的临床研究文献,应用Cochran系统评价方法,参考当前最佳证据,遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则,制定《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》,遴选出临床定位准确、疗效确切、具有循证医学证据或专家共识意见高度支持的中成药,解决哮喘防治过程中存在的中成药滥用、不合理使用的问题,规范化并推广中成药在成人哮喘防治中的应用,提高哮喘控制水平,并推动高质量临床研究证据的产生。研究方法:1.形成指南制定小组:指南发起者中国中药协会建立指南指导委员会,指南指导委员会按照中西医并重的原则确立指南共识专家组成员、指南秘书处和指南专家顾问。2.指南选题:依据PICO(P:人群;I:干预措施;C:对比;O:结局指标)模式,确定指南范围、临床问题和结局指标。本指南主要关注中成药对成人支气管哮喘的临床优势。通过两轮调查问卷获取临床专家的意见并使用专家共识法完成临床问题的确立和结局指标重要性排序。临床问题通过PICO进行解构,达成共识。结局指标分为关键结局(7-9分)、重要结局(4-6分)、不重要结局(1-3分),由指南小组组员进行打分并有效排序。3.中成药遴选:基于全面的数据库(《国家医保目录》《国家基本药物目录》《中华人民共和国药典》以及国家食品药品监督管理局网站等药品查询网站)检索和专家推荐意见进行中成药的筛选。4.证据获取与系统评价:制定高效准确的检索策略,运用网络检索和手工检索相结合的方式,系统检索Pubmed、EMBASE、Cochrane英文数据库以及中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普)、万方医学数据库、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2019年6月30日,根据纳排标准,筛选系统评价和随机对照研究(Randomized controlled trial,RCT)。如果为质量较高的系统评价则直接利用,如果需要更新则在原研究基础上进行更新。如需进行新的系统评价,则严格按照Cochrane系统评价指导手册进行。应用Review Manager 5.3软件对结局指标相同、数据类别相同的RCT研究的数据进行整合分析。结合中医药的特殊性,本指南充分考虑中医古典文献、中医教科书中推荐的中成药并将中医经典方药的汤剂文献也纳入到指南证据当中。5.证据质量分级:对于证据数量充足的中成药,采用GRADE方法对纳入的中成药的有效性和安全性的证据体进行汇总和质量评价,制定证据总结表和从证据到决策的框架表。证据数量不足、无法进行Meta分析的中成药由秘书组制作共识意见表,通过德尔菲法进行问卷调查,形成基于专家共识的推荐意见。根据GRADE方法,专家应在充分考量5个降级因素(偏倚风险、间接性、异质性、不精确性和发表偏倚)和3个升级因素(大效应量、剂量效应关系和负偏倚)基础上形成证据总结表,得出初步推荐意见。6.推荐意见形成与共识方法:指南共识小组成员基于当前最佳研究证据,考虑经济学因素、患者偏好和价值观、公平性、可及性等因素就形成推荐意见。对基于临床证据水平的推荐意见采取1次或多次的专家共识法,对于某些中医传统经典名方和根据名老中医验方化裁的中成药,采用德尔菲(Delphi)法通过1轮调查,形成推荐意见共识。研究结果:1.循证研究:共纳入10种中成药(循证证据支持:8种,专家共识推荐:2种),涉及研究文献69篇,包括13篇小青龙汤研究、32篇苏黄止咳胶囊、3篇玉屏风颗粒、2篇丹龙口服液相关、3篇平喘益气颗粒、喘可治注射液10篇、2篇固本咳喘胶囊、三拗片4篇,另有寒喘祖帕颗粒、止喘灵口服液通过德尔菲(Delphi)专家共识法纳入指南。2.指南推荐意见:(1)支气管哮喘急性发作期,以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见遇寒受冷发作,咳嗽痰少或清稀泡沫痰,舌淡苔白(寒哮证)的支气管哮喘急性发作患者,推荐联合使用小青龙制剂(极低质量,强推荐);以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见咳嗽,咳痰较重(寒哮证)的患者,可在西医治疗基础上,联合使用寒喘祖帕颗粒(弱推荐,仅依据专家共识);以喘息,气急、胸闷、喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见痰白清稀、神疲乏力,怕风怕冷(气虚寒哮证)的支气管哮喘急性发作期患者,推荐在西医治疗基础上联合使用平喘益气颗粒(低质量,弱推荐)。以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见痰黄粘稠、烦热燥渴,舌红苔黄(热哮证)为主要临床表现的支气管哮喘急性发作期患者,推荐联合使用丹龙口服液(中等质量,强推荐)。(2)支气管哮喘慢性持续期,以喘息,胸闷为主要临床表现,兼见痰多,痰黄粘稠,舌红苔黄的支气管哮喘慢性持续期患者的可在西医治疗基础上,联合使用丹龙口服液(弱推荐,仅依据专家共识);以喘息,咳嗽,胸闷为主要临床表现的支气管哮喘慢性持期患者,如胸闷、咳嗽较重,兼见痰多,色白或黄白相间,可在西医治疗基础上,联合使用止喘灵口服液(弱推荐,仅依据专家共识);以喘息,胸闷,气短为主要临床表现,兼见症状反复加重,怕风怕冷,面色苍白,腰膝酸软(肾虚挟痰证)的支气管哮喘慢性持续期患者,可在西医治疗基础上,联合使用喘可治注射液(极低质量,弱推荐);间歇状态或轻度持续患者,如患者不耐受或不接受吸入型糖皮质激素治疗时,可考虑单独使用丹龙口服液、止喘灵口服液或喘可治注射液(弱推荐,仅依据专家共识);(3)支气管哮喘临床缓解期:以出汗多,怕风怕冷,气短乏力,体弱易感冒为主要临床表现的支气管哮喘临床缓解期患者,可在西医治疗基础上,联合使用玉屏风颗粒(极低质量,弱推荐);以气短乏力,咳痰,食少,面色萎黄,手脚发冷,腰腿酸软为主要临床表现的支气管哮喘慢性持续期患者,可在西医治疗基础上,联合使用固本咳喘胶囊(低质量,弱推荐);(4)咳嗽变异性哮喘患者,以咳嗽,阵发性咳嗽,干咳无痰或少痰,舌苔薄白(风咳证)为主要临床表现的咳嗽变异性哮喘患者,可在西医治疗基础上,联合使用苏黄止咳胶囊(低质量,强推荐);以咳嗽声重,咳嗽有痰,痰白清晰为主要临床表现的咳嗽变异性哮喘患者,在西医治疗基础上,推荐联合使用三拗片(低质量,弱推荐)。3.指南质量评价:纳入文献质量方面,本指南纳入的多数研究质量偏低,严重影响了研究结果的证据水平,因此本指南推荐意见的质量等级较低,只有1项B级(中等质量)、4项C级(低质量)和3项D级(极低质量)。指南方法学方面,基于AGREE-Ⅱ工具的指南评价显示本指南的得分较高,范围与目的得分为96.3%、参与人员为75.9%、制定的严谨性为93.1%、清晰性与可读性为90.5%、应用性为16.7%、编辑的独立性为100%,全面评估方面均为建议使用。研究结论:中成药治疗支气管哮喘有较好的疗效和安全性,通过本指南的制定,将中成药治疗哮喘从经验用药发展为“循证为主、共识为辅、经验为鉴”推荐。经专家共识后得出以下推荐意见:支气管哮喘急性发作期,寒哮证患者正在西医治疗基础上联合使用小青龙制剂(强推荐,极低质量)、寒喘祖帕颗粒(弱推荐,仅依据专家共识),气虚寒哮证患者推荐在西医治疗基础上联合使用平喘益气颗粒(弱推荐,低质量),热哮证患者推荐联合使用丹龙口服液(中等质量,强推荐)。支气管哮喘慢性持续期,推荐痰热壅肺证患者使用丹龙口服液(弱推荐,仅依据专家共识)、胸闷咳嗽痰多患者使用止喘灵口服液(弱推荐,仅依据专家共识)、肾虚挟痰证患者使用喘可治注射(极低质量,弱推荐),间歇状态或轻度持续患者,如患者不耐受或不接受吸入型糖皮质激素治疗时,可考虑单独使用以上中成药(弱推荐,仅依据专家共识)。支气管哮喘临床缓解期,推荐表虚自汗证患者使用玉屏风散(弱推荐,极低质量)、脾肾气虚证患者使用固本咳喘胶囊(弱推荐,低质量)。咳嗽变异性哮喘,推荐风咳证患者使用苏黄止咳胶囊(强推荐,低质量)、咳嗽声重有痰患者使用三拗片(弱推荐,低质量)。本指南基于循证方法,严格遵循指南制定方法学,但局限于低质量的临床研究和有限的证据,本指南推荐意见证据质量较低,且依赖于间接证据和专家共识意见,因此本指南的推荐意见可靠性较低。未来还需要更多高质量的研究为中成药治疗哮喘提供有力的证据。
袁果,李洁雅,周瑜,荀晓晨[2](2021)在《三拗汤合止嗽散加减治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)58例临床观察》文中研究表明目的:探讨三拗汤联合止嗽散加减在风寒袭肺型急性支气管中的治疗效果及对肺功能指标的影响。方法:选择116例风寒袭肺型急性支气管炎患者,按照自愿原则将患者分为观察组与对照组,每组58例。对照组患者采用常规西药治疗(如抗生素、镇咳、平喘、祛痰),观察组患者采用三拗汤与止嗽散对症加减而成的中药汤剂内服治疗,7 d为一个疗程,连续服用4个疗程,观察两组患者治疗效果、中医证候积分变化情况以及患者肺功能指标和生活质量指标改善情况。结果:(1)治疗后观察组的总有效率达到了93.10%(54/58),对照组总有效率为74.14%(43/58),差异有统计学意义(P <0.05);(2)治疗前两组患者中医证候(咳嗽、痰多、气喘、干湿性啰音、恶寒)积分的差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后两组患者的中医证候积分均降低,观察组患者积分降低程度更为明显,比较差异有统计学意义(P <0.05);(3)治疗前肺功能指标[肺活量(Vital Capacity,VC)、1 s用力呼气肺容积(Forced Expiratory Volume in 1 second,FEV1)、用力肺活量(Forced Vital Capacity,FVC)、最大通气量(Maximum Voluntary Ventilation,MVV)]均无差异性(P> 0.05),治疗后观察组患者肺功能改善情况优于对照组(P <0.05);(4)治疗后观察组退热时间、喘憋时间以及肺部啰音消失时间均比对照组短,差异有统计学意义(P <0.05);(5)治疗后观察组患者的生活质量指标(健康状况、精神健康、生理机能、社会功能)评分均高于对照组患者,比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论:三拗汤与止嗽散加减配合用于风寒袭肺证型急性支气管炎患者的治疗中,与常规西药治疗比较,在改善肺功能及生活质量方面具有明显的效果,同时治疗后的患者有效比例与对照组比较也更高,因此,中药汤剂合用在治疗上述疾病方面比单纯西药治疗更为有效,值得在治疗中优选。
姬同超[3](2021)在《藏药十味龙胆花颗粒治疗急性气管-支气管炎的临床疗效》文中进行了进一步梳理目的:观察藏药十味龙胆花颗粒治疗急性气管-支气管炎的临床疗效。方法:选取2017年1月—2020年1月我院收治的90例急性气管-支气管患者作为研究对象,以随机数表法分为对照组和观察组,各45例。对照组采用常规方案治疗,观察组采用藏药十味龙胆花颗粒治疗,疗程结束时开展指标对比,评价症状改善时间、肺功能指标等。结果:在症状改善时间比较上,观察组发热、咳嗽、咽痛、肺部啰音、恶心呕吐改善时间显着短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组肺功能指标(FEV1、FVC、PEF)差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组呈现明显差异,观察组肺功能各项指标数值更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用藏药十味龙胆花颗粒对急性气管-支气管炎进行治疗,对改善症状及肺功能有积极意义,疗效确切。
彭瑶,李娟,雷思,孙智娜,拉毛卓玛,曾嵘,吴尚洁,李顺祥[4](2021)在《十味龙胆花方剂临床应用研究进展》文中研究表明十味龙胆花方剂是藏族传统经验方,由烈香杜鹃、龙胆花、马尿泡、甘草、矮紫堇、川贝母、小檗皮、鸡蛋参、螃蟹甲、藏木香10味中药组成。本文对十味龙胆花方剂的实验、及临床研究进行文献查阅,综述了近年来其主要临床应用,发现该方具有止咳、平喘、化痰等作用,对治疗呼吸系统疾病(如急性支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘等)安全有效,同时对耳鸣、支气管扩张咯血、糖尿病合并急性气管-支气管炎等疾病也有较好的临床应用价值。
付强,邱晓军,辜艳红,史训龙,刘瑶琦,杨龙飞,洪峥[5](2020)在《十味龙胆花制剂及其组成药味对H1N1和H3N2流感病毒的体外抑制作用》文中指出目的观察十味龙胆花制剂和10种组方药味对甲型猪流感病毒(H1N1)和甲型人流感病毒(H3N2)的体外抑制作用。方法采用细胞毒性MTT和体外抗病毒CPE法,以对MDCK细胞的毒性和对流感病毒的抑制率为评价指标,观察不同提取物对H3N2和H1N1的抑制作用。结果十味龙胆花制剂无论是水提物还是乙醇提取物,对H1N1和H3N2病毒均显示出抑制作用,其功效的发挥主要与烈香杜鹃、矮紫堇、龙胆花3种药材相关。结论十味龙胆花制剂抗流感病毒作用得到初步确认,但其药效成分和作用机制尚不清楚,值得深入研究。
各廷秋[6](2017)在《急性支气管炎中医证候分布规律及急支方对急支模型大鼠的机理研究》文中研究表明1目的1.1探讨急性气管-支气管炎患者中医证候分布规律。1.2研究急支方对急性气管-支气管炎的治疗作用,探究急支方治疗急性气管-支气管炎的作用机理。2方法2.1临床研究:查阅相关教材及文献,制定急性气管-支气管炎中医证候调查表,门诊采用临床问卷调查方法,搜集366例急性气管-支气管炎患者一般情况(姓名、性别、年龄、身高、体重、病程、吸烟情况、合并疾病、发病季节等)和主诉、临床表现、辅助检查、中医证型,通过分析得出急性气管-支气管炎患者中医证候分布规律。2.2动物实验:2.2.1急支方对枸橼酸引咳豚鼠的咳嗽潜伏期及5分钟咳嗽次数的影响取健康豚鼠50只,雌雄各半,置于5L容积的密闭透明塑料量杯中,用17.5%枸椽酸以最大喷雾量喷雾10秒,进行敏感豚鼠筛选。取通过初筛的豚鼠42只,随机分为6组,每组7只。分别为正常对照组、枸橼酸喷托维林组、急支糖浆组、急支方(桑叶、牛蒡子、蝉蜕、僵蚕、枇杷叶、浙贝母、杏仁、百合、南沙参、黄芩、生石膏、鱼腥草、款冬花、炙甘草)高剂量组、急支方中剂量组、急支方低剂量组,急支方高、中、低剂量组分别按照成人临床用药量的14、7、3.5倍给药,均采用灌胃给药方式(以等体积量灌胃,不足者以蒸馏水稀释至等体积),每天1次,连续3天。末次给药30分钟后,将豚鼠放入量杯中,用保鲜膜封住量杯口,喷入17.5%枸椽酸,记录5分钟内豚鼠的咳嗽次数和首次咳嗽的时间。2.2.2急支方对乙酰胆碱磷酸组胺混合溶液致豚鼠喘息的影响取健康豚鼠50只,雌雄各半,置于5L容积的密闭透明量杯中,用0.1%磷酸组胺和2%乙酰胆碱溶液以1ml/min喷雾量喷雾25秒,进行敏感豚鼠筛选。取通过初筛的豚鼠42只,随机分为6组,每组7只。分别为正常对照组、氨茶碱对照组、急支糖浆组、急支方高剂量组、急支方中剂量组、急支方低剂量组,均采用灌胃给药方式(以等体积量灌胃,不足者以蒸馏水稀释至等体积),每天1次,连续3天。末次给药30分钟后,将豚鼠放入量杯中,用保鲜膜封住烧杯口,喷入0.1%磷酸组胺和2%乙酰胆碱溶液,记录豚鼠出现呼吸困难,抽搐跌倒的时间。2.2.3急支方对急支模型大鼠的作用研究将70只健康雄性SD大鼠随机分成正常对照组13只和模型组57只,采用烟熏法(锯末面和香烟混合物)制备急性气管-支气管炎模型。造模结束后第一天随机选取模型组50只大鼠,随机分为模型对照组、急支糖浆组、急支方高剂量组、急支方中剂量组、急支方低剂量组,正常对照组和模型对照组给予蒸馏水灌胃,急支糖浆组给予急支糖浆灌胃,其余给予急支方灌胃。灌胃1周,取气管及右肺中叶做病理组织学观察,取腹主动脉血用Elisa检测IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α。3结果3.1临床观察:366例急性气管-支气管炎患者中分布最多的证型为风热犯肺证(25.7%),其次为风寒袭肺证(21.0%)、痰热郁肺证(16.9%)、痰湿蕴肺证(11.3%)、肺阴亏虚证(9.8%)、肺脾气虚证(4.6%)、风燥伤肺证(4.1%)、气阴两虚证(3.6%)、肝火犯肺证(3.0%)。3.2动物实验:3.2.1急支方对枸橼酸引咳豚鼠的咳嗽潜伏期及5分钟咳嗽次数的影响急支方高、中、低剂量组及枸橼酸喷托维林组均能显着延长枸橼酸引咳豚鼠的咳嗽潜伏时间和减少5分钟内咳嗽次数,与正常对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),急支方中剂量组与急支方高、低剂量组、急支糖浆组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.2.2急支方对乙酰胆碱磷酸组胺混合溶液致豚鼠喘息的影响急支方高、中、低剂量组及氨茶碱组均能显着延长乙酰胆碱磷酸组胺混合溶液引喘豚鼠开始出现呼吸困难、抽搐跌倒的时间,与正常对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.2.3急支方对急支模型大鼠的作用研究模型对照组大鼠支气管光镜下可见大量炎性细胞浸润,急支方高、中、低剂量组大鼠支气管光镜下可见少量炎性细胞浸润。急支方高、中、低剂量组均能显着降低急支模型大鼠血清IL-6、IL-8、TNF-α的含量,与模型对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),急支方中剂量组与急支方高、低剂量组比较差异有统计学意义(P<0.05)。急支方高、中、低剂量组均能显着升高急支模型大鼠血清IL-10含量,与模型对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),急支方中剂量组与急支方高、低剂量组、急支糖浆组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。3.3结论1.风热犯肺证为急性支气管炎患者的常见证候类型。2.急支方具有止咳、平喘等作用。3.急支方可以使促炎因子与抗炎因子系统恢复平衡,从而达到对急性支气管炎的治疗作用。
青玉,邱晓军,银龙,巴图德力根,李英格[7](2013)在《十味龙胆花颗粒治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)疗效观察》文中研究表明目的:观察十味龙胆花颗粒治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)的临床疗效。方法:将入选病人随机分为治疗组和对照组,治疗组服用十味龙胆花颗粒(9g/日),对照组服用芩暴红止咳颗粒(12g/日)。治疗前后观察中医症候积分变化情况,评价十味龙胆花颗粒治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)的临床疗效。结果:治疗后,咳嗽症状试验组临床痊愈82例,显效10例,有效54例,无效18例,痊愈率50.00%,愈显率56.10%;对照组痊愈17例,显效4例,有效28例,无效6例,痊愈率30.91%,愈显率38.18%,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:十味龙胆花颗粒能很好的改善痰热证的咳嗽咳痰症状,具有良好的临床疗效。
乌兰,青玉,邱晓军,银龙,李英格[8](2013)在《十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证临床疗效观察》文中进行了进一步梳理目的:观察十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.方法:将入选病人随机分为治疗组和对照组,治疗组服用十味龙胆花颗粒,对照组服用芩暴红止咳颗粒.观察治疗前后中医证候积分变化情况,评价十味龙胆花颗粒治疗痰热壅肺证的临床疗效.结果:中医证候疗效分析十味龙胆花颗粒组临床痊愈74例,显效66例,有效22例,无效4例,痊愈率44.578%,愈显率84.337%;芩暴红止咳颗粒组痊愈16例,显效26例,有效11例,无效3例,痊愈率28.571%,愈显率75.00%.总痊愈率十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).主要症状疗效分析:十味龙胆花颗粒组咳嗽症状痊愈95例,显效10例,有效51例,无效11例,痊愈率57.229%,愈显率63.253%;芩暴红止咳颗粒组咳嗽症状痊愈18例,显效6例,有效20例,无效12例,痊愈率32.143%,愈显率42.857%.十味龙胆花颗粒组优于芩暴红止咳颗粒组(P<0.05).结论:十味龙胆花颗粒有较好的止咳作用,对痰热壅肺证有良好的临床疗效.
罗斌[9](2013)在《普济宣肺消毒饮治疗急性气管—支气管炎外寒内热证的临床观察》文中进行了进一步梳理目的:评价和总结普济宣肺消毒饮治疗急性气管-支气管炎内有郁热外感风寒中医证型(简称外寒内热证)的临床疗效及安全性。方法:本试验采用前瞻、随机、对照的研究方法,于2012年3月至2013年3月期间,选择在中国中医科学院广安门医院急诊门诊就诊并符合研究标准的急性气管-支气管炎患者共60人,按随机数字序列表分为治疗组和对照组各30例,其中治疗组口服普济宣肺消毒饮每日一剂,分2次服用;对照组口服急支糖浆,每次20ml,3次/日,两组疗程为7天。观察治疗前后两组患者中医证候评分和咳嗽、咳痰、咽痛各主要症状评分的变化情况,并对普济宣肺消毒饮的安全性进行初步的评价。结果:1.两组中医证候疗效比较:治疗组痊愈18人,显效7人,有效3人,无效2人,总有效率为93.3%,痊愈率60.0%;对照组痊愈11人,显效5人,有效8人,无效6人,总有效率为80.O%,痊愈率36.7%,两组中医证候疗效经秩和检验,Z=-2.258,P(渐进性双侧)=0.024,p<0.05,说明治疗组和对照组疗效具有统计学差异,治疗组疗效优于对照组。2.两组治疗后主要症状疗效比较:经7天治疗后,治疗组咳嗽症状22人痊愈,1人显效,5人有效,2人无效;对照组11人痊愈,6人显效,10人有效,3人无效,两组咳嗽疗效经秩和检验,Z=-2.422,P(渐进性双侧)=0.015,p<0.05,两组间咳嗽疗效具有统计学差异,治疗组优于对照组;治疗组咳痰症状23人痊愈,2人显效,3人有效,2人无效;对照组13人痊愈,4人显效,6人有效,7人无效,两组咳痰疗效经秩和检验,Z=-2.643,P(渐进性双侧)=0.008,p<0.05,两组间咳痰疗效具有统计学差异,治疗组优于对照组;治疗组咽痛症状24人痊愈,2人显效,3人有效,1人无效;对照组18人痊愈,1人显效,6人有效,5人无效,两组咽痛疗效经秩和检验,Z=-1.894,P(渐进性双侧)=0.058,p>0.05,两组咽痛疗效无显着统计学差异,但治疗组在痊愈率和总有效率上均高于对照组。3.两组治疗前后血常规、肝肾功能、尿常规、心电图均无明显异常,全部患者未出现各类不适症状,初步说明了普济宣肺消毒饮治疗急性气管-支气管炎(外寒内热证)安全可靠,无明显毒副反应。结论:普济宣肺消毒饮是治疗急性气管-支气管炎(外寒内热证)的有效方剂,能够迅速改善患者咳嗽、咳痰、咽痛等主要症状,使用普济宣肺消毒饮的治疗组在治疗总有效率、中医证型评分改善、各主要症状评分改善等方面均显着优于使用急支糖浆的对照组。普济宣肺消毒饮在治疗过程中未出现各类不良反应,其安全性值得初步肯定,适合临床积极推广
李俊各[10](2011)在《沙清颗粒制备工艺及质量标准研究》文中研究说明沙清颗粒是在临床上运用多年的经验方,由南沙参、黄芩、麻黄等多味中药组成,具有清肺养阴、润燥止咳的功效,用于肺热伤阴所致的肺燥咳嗽,本课题主要针对沙清颗粒的制备工艺、质量标准及其初步稳定性试验进行了药学研究。根据处方药物理化性质拟定合理的工艺路线,采用正交试验法和单因素试验法对方中药物的提取、纯化、浓缩、成型等工艺进行筛选,最终确定的工艺路线为:麻黄、前胡加6倍量60%乙醇提取3次,每次1小时,合并乙醇提取液;药渣与其余南沙参等6味合并加8倍量水提取2次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液浓缩至一定的密度,加乙醇使含醇量达到60%,混匀,静置使沉淀,放至室温,滤过杂质,滤液与醇提取液合并,回收乙醇并减压浓缩成稠浸膏,真空干燥,粉碎,按照比例加入微晶纤维素、糊精,均匀喷入85%乙醇制成颗粒,60℃干燥,制成1000g,即得。在质量标准研究中,按照三批中试产品情况对成品性状进行了规定。鉴别项对方中各味药材均进行了薄层色谱鉴别试验,黄芩、麻黄、前胡、枇杷叶、南沙参薄层色谱鉴别收入本品质量标准正文。检查项进行了成品水分、装量差异、粒度、溶化性等研究。采用高效液相色谱法对主要有效成分黄芩苷进行含量测定,并对测定方法进行了系统的方法学考察。根据多批样品测定结果,制定了黄芩苷的含量限度,暂定本品黄芩苷不得少于20mg/g。初步稳定性研究中采用常温留样考察。结果三批样品性状、鉴别、检查、含量测定等均符合质量标准规定。结论:该制剂工艺合理、可行;成品质量稳定、可控。
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 近20年中药复方制剂治疗支气管哮喘临床研究述评 |
| 一、前言 |
| 二、研究目的 |
| 三、研究方法 |
| 四、技术路线 |
| 五、文献综述结果与结论 |
| 六、文献质量评估结果与结论 |
| 七、讨论 |
| 八、总结 |
| 参考文献 |
| 综述二 我国中成药发展历程与临床应用分析 |
| 一、前言 |
| 二、中成药的概念 |
| 三、中成药的发展简史 |
| 四、中成药的命名与分类 |
| 五、中成药常见剂型与制备 |
| 六、中成药临床应用现状——以连花清瘟胶襄为例 |
| 七、中成药临床应用存在的问题 |
| 八、总结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 中成药治疗支气管哮喘临床应用指南 |
| 一、前言 |
| 二、研究方法 |
| 1. 临床问题 |
| 2. 中成药遴选 |
| 3. 文献检索 |
| 4. 纳排标准与资料提取 |
| 5. 纳入文献的方法学质量评价 |
| 6. 证据综合分析 |
| 7. 证据体质量评价与推荐标准 |
| 8. 推荐意见形成 |
| 三、结果 |
| 1. 研究概述 |
| 2. 推荐意见及其证据描述 |
| 2.1 支气管哮喘急性发作期 |
| 2.2 支气管哮喘慢性持续期 |
| 2.3 支气管哮喘临床缓解期 |
| 2.4 咳嗽变异性哮喘 |
| 4. 指南质量评价 |
| 四、讨论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1:《中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南》课题组 |
| 附录2:临床问题调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》临床问题调查问卷 |
| 附录3 常用产品使用临床情况调查问卷 《中成药治疗支气管临床应用指南》常用产品临床使用情况调查问卷 |
| 附录4 慢性持续续期中成药调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》拟通过专家共识法新增治疗支气管哮喘慢性持续期中成药的调查问卷 |
| 附录5 新增中成药及修改意见调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》拟通过专家共识法新增中成药品种及修改推荐意见调查问卷 |
| 附录6 中成药筛选目录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 1 临床资料 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 2 治疗方法 |
| 3 观察指标与统计学方法 |
| 3.1 观察指标 |
| 3.2 统计学方法 |
| 4 疗效标准与治疗结果 |
| 4.1 疗效标准 |
| 4.2 两组患者临床治疗效果比较 |
| 4.3 两组患者治疗前后中医证候积分变化比较 |
| 4.4 两组患者治疗前后肺功能指标的变化比较 |
| 4.5 两组患者治疗后临床症状消失时间比较 |
| 4.6 两组治疗前后生活质量指标评分变化 |
| 5 讨论 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 治疗方法 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组症状改善时间比较 |
| 2.2 两组肺功能指标比较 |
| 3 讨论 |
| 1 急性支气管炎 |
| 2 肺炎 |
| 2.1 小儿肺炎 |
| 2.2 社区获得性肺炎 |
| 3 慢性阻塞性肺疾病急性加重期 |
| 4 支气管哮喘 |
| 5 咳嗽 |
| 6 其他 |
| 7 讨论与展望 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.1.1 病毒毒种: |
| 1.1.2 试药试剂: |
| 1.1.3 主要实验仪器 |
| 1.2 实验方法 |
| 1.2.1 试供品的制备: |
| 1.2.2 体外抗病毒实验 |
| 1.2.2. 1 药物毒性测定: |
| 1.2.2. 2 药物体外抗病毒的检测: |
| 2 结果 |
| 2.1 药物毒性测定结果 |
| 2.2 药物体外抗病毒检测结果 |
| 3 讨论 |
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 第一章 临床观察 急性支气管炎中医证型分布规律的研究 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 病例诊断标准 |
| 1.3 病例选择标准 |
| 1.4 质量控制 |
| 1.5 研究步骤 |
| 1.6 统计学分析 |
| 2 临床调查结果 |
| 2.1 患者一般情况 |
| 2.2 366 例急性气管-支气管炎患者中医证候分布情况 |
| 第二章 动物实验 |
| 1 实验一、急支方对枸橼酸引咳豚鼠止咳作用的研究 |
| 1.1 实验材料 |
| 1.2 实验方法 |
| 1.3 统计学分析 |
| 1.4 实验结果 |
| 2 实验二、急支方对乙酰胆碱磷酸组胺混合液引喘豚鼠平喘作用的研究 |
| 2.1 实验材料 |
| 2.2 实验方法 |
| 2.3 统计学分析 |
| 2.4 实验结果 |
| 3 实验三、急支方对急性支气管炎模型大鼠作用的研究 |
| 3.1 实验材料 |
| 3.2 实验方法 |
| 4 实验结果 |
| 4.1 一般情况观察 |
| 4.2 病理组织学观察 |
| 4.3 大鼠血清IL-6 水平变化 |
| 4.4 大鼠血清IL-8 水平变化 |
| 4.5 大鼠血清IL-10 水平变化 |
| 4.6 大鼠血清TNF-α水平变化 |
| 讨论 |
| 1 中医对急性气管-支气管炎的认识 |
| 1.1 历代医家对咳嗽的认识 |
| 1.2 病因病机 |
| 1.3 辨证论治 |
| 2 急性气管-支气管炎中医证候学分析 |
| 3 所选指标的意义 |
| 3.1 IL-6 |
| 3.2 IL-8 |
| 3.3 IL-10 |
| 3.4 TNF-α |
| 4 急支方的组方依据 |
| 5 急支方的拆方分析 |
| 结语 |
| 1 研究结论 |
| 2 不足与展望 |
| 参考文献 |
| 附表 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
| 1 资料和方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.2.1 西医诊断标准[2] |
| 1.2.2 中医证候诊断标准[3, 4] |
| 1.2.3 纳入标准 |
| 1.2.4 排除标准 |
| 1.3 方法 |
| 1.3.1 治疗方法 |
| 1.3.2 观察指标 |
| 1.3.3 疗效判定标准[4] |
| 1.3.4 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 主要症状疗效结果 |
| 2.2 表4两组患者治疗前后胸片疗效比较 |
| 3 讨论 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.2.1 西医诊断标准: |
| 1.2.2 中医证候诊断标准[2]: |
| 1.2.3 纳入标准: |
| 1.2.4 排除标准: |
| 1.3 方法 |
| 1.3.1 治疗方法: |
| 1.3.2 观察指标: |
| 1.3.3 疗效判定标准[2]: |
| 1.3.4 统计学处理: |
| 2 结果 |
| 2.1 主要症状疗效结果 |
| 2.2 中医证候疗效结果 |
| 3 讨论 |
| 目录 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 缩略语表 |
| 文献综述 |
| 1. 现代医学对急性气管-支气管炎的认识 |
| 1.1 病因 |
| 1.2 病理 |
| 1.3 治疗 |
| 1.4 预防 |
| 2. 祖国医学对咳嗽的认识 |
| 2.1 咳嗽名称的起源和应用 |
| 2.2 咳嗽的病位 |
| 2.3 咳嗽的病因病机 |
| 2.4 咳嗽的治则治法 |
| 3. 急性气管-支气管炎的现代中医药治疗 |
| 3.1 中药汤剂治疗 |
| 3.1.1 辨证论治 |
| 3.1.2 辨病论治或辨病辨证相结合 |
| 3.1.3 经方随症加减 |
| 3.2 中药注射剂治疗 |
| 3.3 中成药治疗 |
| 3.4 中医外治法 |
| 3.5 讨论与展望 |
| 前言 |
| 临床研究 |
| 1. 资料与方法 |
| 1.1 诊断标准 |
| 1.1.1 西医诊断标准 |
| 1.1.2 中医证候诊断标准 |
| 1.1.3 中医证候评分标准 |
| 1.2 试验病例选择 |
| 1.2.1 纳入病例标准 |
| 1.2.2 排除病例标准 |
| 1.2.3 病例脱落标准 |
| 1.2.4 病例剔除标准 |
| 1.3 试验方法 |
| 1.3.1 试验分组 |
| 1.3.2 观测指标 |
| 1.3.3 观测和记录时点 |
| 1.3.4 疗效判定 |
| 2. 研究结果 |
| 2.1 两组患者一般资料的比较 |
| 2.2 两组患者基础病情比较 |
| 2.3 两组患者疗效比较 |
| 2.3.1 中医证候疗效 |
| 2.3.2 单项症状疗效 |
| 2.4 不良反应观察 |
| 讨论 |
| 1. 对外寒内热证的认识 |
| 1.1 现代人郁热体质的形成 |
| 1.2 外寒内热证的病机和治则 |
| 2. 普济宣肺消毒饮的组成及方义分析 |
| 3. 普济宣肺消毒饮现代药理研究 |
| 4. 试验结果分析 |
| 5. 本试验存在的问题 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 个人简历 |
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一章 处方研究 |
| l 处方来源 |
| 2 处方组成 |
| 3 功能主治 |
| 4 方解 |
| 5 处方药物研究 |
| 6 剂型选择 |
| 第二章 制备工艺研究 |
| 1 醇提工艺研究 |
| 1.1 实验材料 |
| 1.2 正交实验 |
| 1.3 实验结果及分析 |
| 1.4 验证实验 |
| 2 水提工艺研究 |
| 2.1 实验材料 |
| 2.2 正交实验 |
| 2.3 实验结果及分析 |
| 2.4 验证实验 |
| 3 纯化工艺研究 |
| 3.1 实验材料 |
| 3.2 正交实验 |
| 3.3 实验结果及分析 |
| 3.4 验证试验 |
| 4 浓缩干燥工艺研究 |
| 5 中间体质量控制 |
| 6 成型工艺研究 |
| 6.1 实验材料 |
| 6.2 辅料筛选 |
| 6.3 润湿剂筛选 |
| 6.4 甜味剂的筛选 |
| 6.5 水分测定 |
| 6.6 相对临界湿度的测定 |
| 7 制备工艺流程 |
| 7.1 制备方法 |
| 7.2 工艺流程 |
| 第三章 质量标准研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 药材来源及质量标准 |
| 3 制剂通则检查 |
| 4 薄层色谱鉴别 |
| 5 黄芩苷含量测定 |
| 第四章 质量标准草案 |
| 第五章 初步稳定性研究 |
| 1 试验方法 |
| 2 试验结果 |
| 第六章 结论与讨论 |
| 1 结论 |
| 2 讨论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 公开发表的学术论文、专着及科研成果 |