余永红[1]（2010）在《521例培氟沙星不良反应报告分析》文中提出目的:全面了解我省培氟沙星不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。方法:检索2003年1月-2010年4月泛珠三角不良反应监测网络平台湖南省数据库收集的培氟沙星不良反应资料,从患者性别和年龄分布、报告来源、剂型分布、ADR累及器官或系统及临床表现、ADR严重程度及转归等方面进行分析。结果:培氟沙星不良反应累及器官或系统,以说明书明确的胃肠系统损害、中枢神经系统反应、过敏反应居多,也有说明书未注明的呼吸系统损害、心率及心律紊乱等,说明书注明为偶见的不良反应神经紊乱占4.06%;静脉注射出现不良反应几率最大;女性患者所占比例略高于男性。结论:不良反应监测数据为培氟沙星上市后安全性评价积累了第一手临床资料,可为临床合理使用和安全监管提供参考。
王水[2]（2010）在《面向医药产品族设计的二维层次模型与方法研究》文中认为提升我国医药企业的产品开发设计和创新能力是一个重要课题,研究如何基于一定的技术平台快速开发和扩展新的系列医药产品具有重要意义。本文借鉴产品族设计方法,研究医药产品开发设计和优化过程,建立了二维层次模型和方法体系。尽管工业工程领域关于产品族的研究已经较多,但将产品族设计思想应用于医药产品开发设计过程的相关研究还很少,因此本研究具有重要的学术价值与现实意义。本文的主要工作和创新点如下:第一,本文借鉴产品族设计的思想和方法,应用于医药产品开发设计过程,提出医药产品族的概念。通过研究,根据医药产品族物理构成的结构关系,把医药产品族主要分为4类,给出了医药产品族的设计的一般方法,建立了医药产品族设计二维层次模型。第二,基于医药产品物理构成的特点,通过与一般产品族的构成维比较,研究了医药产品族构成维层次模型;还研究了医药产品族的构成维的表达方式、层次、分析的方法和思路,并给出医药产品族构成维的架构。第三、建立了医药产品族的过程维层次模型,提出了患者需求空间、治疗原理空间、治疗功能空间和药品物理构成空间的概念,研究了其之间的映射关系,并给出基于构成维和过程维的医药产品族二维层次模型的整体框架。第四,基于医药产品族二维层次模型,研究了医药产品族二维层次模型设计优化过程,包括医药产品族战略的确定、二维层次模型与药品平台的形成、基于平台的药品变量设计。分析了医药产品族的动态演化过程,并通过二维层次模型对演化过程进行研究。第五,分析医药产品族优化模型的求解方式和特点,指出过程模拟是医药产品族模型优化的重要环节,研究了医药过程模拟特点,并提出医药生产过程的二元混合溶剂的固液相平衡模型。第六,结合实例,将所研究的医药产品族二维层次模型和方法应用于实际,取得了满意的结果,对我国医药企业生产过程具有一定理论指导意义。
曹博[3]（2010）在《基于ACCESS癌痛数据库的中西抗癌痛药物不良反应的调查与防治》文中研究指明目的:观察中西镇痛药物不良反应的发生特点和相关因素,明确中西镇痛药物在治疗癌痛中的有效性和安全性,以及如何应用其他辅助方法减轻不良反应,增加临床疗效,为临床合理用药提供参考。材料与方法:通过建立包含表、查询、窗体、报表等项目的中西抗癌痛药物不良反应临床研究文献数据库,利用文献计量学方法,从该数据库中检索2005年到2009年内的中文医药学期刊与癌痛有关的文献,查找相关药物的不良反应报道,进行回顾性研究与统计分析。结果:共有文献数287篇,中医治疗有35篇,中西医结合治疗45篇,双膦酸类药物85篇,阿片类药物50篇,芬太尼贴剂63篇,非甾体抗炎类药物9篇。结论:1对比临床抗癌痛常用药物美施康定,中医与中西医结合治疗癌痛时的不良反应发生少,均具有显着性差异（p=0.0001）2西医抗癌痛药物的不同给药途径引起的不良反应的文献研究特点是1)阿片类药物在癌痛的治疗中占有重要的地位。2)非甾体药物的文献量及报导较少。3)骨转移疼痛的用药临床研究日趋增多。4西医镇痛药的给药途径主要为口服、直肠、经皮给药,其中芬太尼透皮贴剂的不良反应发生最少。5阿片类药物引起的恶心呕吐和便秘占不良反应的首位,神经系统头晕不良反应次之;呼吸抑制、药物成瘾性不良反应少见。6二磷酸盐类药物常见的临床不良反应为发热。
陈蓉,李旭清[4]（2000）在《静脉注射甲硝唑磷酸二钠过敏反应的护理体会》文中进行了进一步梳理
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 患者性别、年龄分布 |
| 2.2 年度报告数量变化趋势 |
| 2.3 发生区域分布 |
| 2.4 报告来源 |
| 2.5 剂型分布 |
| 2.6 ADR累及器官或系统及临床表现 |
| 2.7 ADR严重程度、转归及严重不良反应情况 |
| 3 讨论 |
| 3.1 报表数量、发生区域分布 |
| 3.2 不良反应与给药途径 |
| 3.3 不良反应转归和不良反应累及器官或系统损害 |
| 3.4 患者年龄、性别等个体因素的影响 |
| 3.5 严重不良反应发生机制探讨 |
| 3.6 用药建议 |
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 我国医药产业及其SWOT分析 |
| 1.1.1 从卖方市场转变为买方市场 |
| 1.1.2 药品生命周期缩短 |
| 1.1.3 医药产业大合作和大竞争 |
| 1.1.4 医药生产的可持续发展 |
| 1.1.5 供需失调 |
| 1.1.6 行业集中度偏低 |
| 1.1.7 我国医药产业SWOT分析 |
| 1.2 我国医药产品结构存在的问题及医药产品族研究的意义 |
| 1.2.1 新药研发投入不足 |
| 1.2.2 药品剂型加工层次低 |
| 1.2.3 原料药出口档次低 |
| 1.2.4 医药产品族概念 |
| 1.2.5 医药产品族研究的意义 |
| 1.3 本文研究的主要内容和创新点 |
| 1.3.1 研究目标 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.3.3 本文研究内容与框架结构 |
| 1.3.4 本文创新点 |
| 1.4 本章小结 |
| 第二章 相关理论及研究综述 |
| 2.1 产品族 |
| 2.1.1 产品族提出 |
| 2.1.2 三维视图模型 |
| 2.1.3 GBOM模型 |
| 2.1.4 主结构模型 |
| 2.1.5 基于模块的产品族设计 |
| 2.1.6 基于参数的产品族设计 |
| 2.1.7 产品族协同优化设计 |
| 2.1.8 产品族在其他方面的应用设计 |
| 2.2 医药研发 |
| 2.2.1 医药研发过程 |
| 2.2.2 医药研发创新模式 |
| 2.2.3 我国医药企业创新模式选择 |
| 2.3 医药产品组合研究 |
| 2.3.1 医药产品组合概念 |
| 2.3.2 医药产品组合研究现状 |
| 2.3.3 医药产品组合发展趋势和意义 |
| 2.4 小结 |
| 第三章 医药产品族二维层次概念模型 |
| 3.1 医药生产过程特点 |
| 3.1.1 医药生产过程价值链 |
| 3.1.2 医药产品系列性的特点 |
| 3.1.3 医药产品族特点 |
| 3.2 医药产品族分类 |
| 3.2.1 单一药品的医药产品族 |
| 3.2.2 单活性成分的多产品医药产品族 |
| 3.2.3 单中间体多原料药（活性成分）的医药产品族 |
| 3.2.4 多中间体多活性成分的医药产品族 |
| 3.3 医药产品族平台的设计方法 |
| 3.3.1 一般产品族平台设计方法 |
| 3.3.2 医药产品族平台设计方法的确定 |
| 3.4 医药产品族二维层次模型设计 |
| 3.4.1 医药产品族二维层次模型设计相关概念 |
| 3.4.2 医药产品族二维层次模型设计思想 |
| 3.4.3 医药产品族设计一般方法 |
| 3.5 医药产品族二维层次概念模型 |
| 3.5.1 医药产品族二维层次概念模型框架 |
| 3.5.2 概念模型二维的分析方法 |
| 3.5.3 头孢氨苄产品族二维层次概念模型 |
| 3.6 小结 |
| 第四章 医药产品族构成维层次模型 |
| 4.1 医药产品族构成维特点 |
| 4.1.1 医药产品分类 |
| 4.1.2 医药产品物理构成 |
| 4.1.3 医药产品族与机械制造产品族构成维比较 |
| 4.1.4 医药产品族构成维层次设计要求 |
| 4.2 医药产品族构成维分析描述 |
| 4.2.1 医药产品族构成维层次分析 |
| 4.2.2 医药产品族构成维分析方法 |
| 4.3 构成维层次模型结构图 |
| 4.3.1 医药产品族构成维层次模型要求 |
| 4.3.2 医药产品构成维层次模型影响因素 |
| 4.4 小结 |
| 第五章 医药产品族过程维层次模型 |
| 5.1 过程维分析方法与思路 |
| 5.1.1 质量功能展开方法（QFD） |
| 5.1.2 医药产品族过程维QFD规划模型 |
| 5.2 医药市场及患者需求空间 |
| 5.2.1 医药市场划分 |
| 5.2.2 医药市场结构 |
| 5.2.3 我国医药市场转变 |
| 5.2.4 识别患者共性需求 |
| 5.3 患者需求空间到治疗功能原理空间映射 |
| 5.4 治疗功能原理空间到物理构成空间映射 |
| 5.5 过程维空间映射综合分析 |
| 5.5.1 QFD方法描述医药产品族过程维映射关系 |
| 5.5.2 阿莫西林医药产品族过程维映射分析 |
| 5.5.3 基于构成维和过程维医药产品族二维层次模型 |
| 5.6 小结 |
| 第六章 基于二维层次模型医药产品族设计过程及优化方法 |
| 6.1 医药产品族二维层次模型设计方法 |
| 6.1.1 由下而上设计方法 |
| 6.1.2 自顶向下设计方法 |
| 6.2 医药产品族二维层次模型设计框架 |
| 6.2.1 自顶向下设计框架 |
| 6.2.2 自下向上设计框架 |
| 6.3 医药产品族演化二维层次模型 |
| 6.3.1 医药产品族成分演化 |
| 6.3.2 医药产品族药品演化 |
| 6.3.3 医药产品族的演化 |
| 6.4 医药产品族层次模型建立 |
| 6.4.1 识别共性需求与非共性需求 |
| 6.4.2 二维层次划分和关系 |
| 6.4.3 医药产品族主结构确定 |
| 6.4.4 医药产品族二维层次模型设计流程 |
| 6.5 医药产品族二维层次模型主结构选择和优化 |
| 6.5.1 确定各个层次设计目标 |
| 6.5.2 各个层次设计参数与约束 |
| 6.6 优化模型建立 |
| 6.6.1 平台参数设计 |
| 6.6.2 平台模型 |
| 6.6.3 优化模型建立 |
| 6.7 优化模型的求解方法 |
| 6.7.1 模型分析 |
| 6.7.2 优化方法分析 |
| 6.8 医药产品族数学优化中的过程模型 |
| 6.8.1 制药过程特点 |
| 6.8.2 系统工程 |
| 6.8.3 化工过程模拟系统 |
| 6.8.4 过程模拟系统的组成 |
| 6.8.5 过程模拟基本方法 |
| 6.9 药物固液相平衡模型 |
| 6.9.1 药物混合溶剂固液模型推导 |
| 6.9.2 模型有效性验证 |
| 6.9.3 模型简化 |
| 6.10 小结 |
| 第七章应用案例分析 |
| 7.1 诺和诺德胰岛素 |
| 7.1.1 胰岛素 |
| 7.1.2 诺和诺德胰岛素产品结构 |
| 7.1.3 诺和诺德胰岛素产品族构成维 |
| 7.1.4 诺和诺德胰岛素产品族过程维 |
| 7.2 华北制药集团头孢抗生素产品族研究 |
| 7.2.1 华北制药集团 |
| 7.2.2 华北制药集团头孢药产品结构 |
| 7.2.3 华北制药集团7-ADCA医药产品族优化模型 |
| 7.2.4 华北制药集团7-ADCA医药产品族优化方法 |
| 7.3 小结 |
| 第八章总结和展望 |
| 8.1 全文总结 |
| 8.2 研究展望 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 前言 |
| 文献综述 |
| 综述一 中西药物不良反应原因的研究与探讨 |
| 综述二 中西抗癌痛药物的不良反应概述 |
| 正文 |
| 第一部分 建立中西抗癌痛药物不良反应临床研究文献数据库 |
| 1 建立数据库 |
| 2 数据库文献资料 |
| 3 结果与意义 |
| 第二部分 中西抗癌痛药物不良反应的调查与防治 |
| 1 资料与方法 |
| 2 结果 |
| 分析讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
